舒尼替尼(sunitinib)索坦的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-20

舒尼替尼(Sunitinib),商品名为索坦(Sutent),是由美国辉瑞公司研发的一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。自2006年1月获得美国FDA批准以来,舒尼替尼已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。本文将详细介绍舒尼替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

舒尼替尼的医保价格及作用功效

医保价格

舒尼替尼已在中国上市,并进入中国医保目录,患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获得该药。以下是不同规格的舒尼替尼参考价格:

  • 12.5mg * 28粒:约62美元一盒(印度Aprazer)
  • 25mg * 28粒:约90美元一盒(印度Aprazer)
  • 50mg * 28粒:约165美元一盒(印度Aprazer)
  • 12.5mg * 28粒:约124美元一盒(孟加拉碧康)
  • 25mg * 28粒:约192美元一盒(孟加拉碧康)
  • 50mg * 28粒:约233美元一盒(孟加拉碧康)

价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在购买时应注意药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。

作用功效

舒尼替尼是一种激酶抑制剂,主要通过阻断血液和营养物质对肿瘤生长的必要条件,从而抑制肿瘤的生长和发展。其适应症包括:

  • 对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤成人患者
  • 晚期肾细胞癌成人患者的治疗
  • 肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗
  • 不可切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成人患者的治疗

舒尼替尼的主要作用靶点包括PDGFR、RTK和VEGFR。它通过抑制这些靶点的活性,减缓肿瘤的生长和扩散。

药代动力学

口服舒尼替尼后,达到最大血药浓度(Tmax)的时间为6至12小时。患者在使用舒尼替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

舒尼替尼的用法用量根据不同适应症有所不同:

  • 胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌:推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。
  • 肾细胞癌辅助治疗:推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。
  • 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

为了控制不良反应,患者应在医生的指导下进行剂量调整。

存储条件

舒尼替尼应储存在特定条件下,以保持其稳定性和有效性:

  • 温度控制:将舒尼替尼储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:舒尼替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

舒尼替尼在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最终剂量后的4周内使用有效的避孕方法。
  • 哺乳期妇女:母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始舒尼替尼治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施。

患者在使用舒尼替尼时,应密切监测血压、肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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