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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-20
舒尼替尼(Sunitinib),商品名为索坦(Sutent),是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)和胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。本文将详细介绍舒尼替尼的用药说明,包括推荐剂量、用药方法、存储条件、潜在副作用及其应对措施。
舒尼替尼(Sunitinib)用药说明
推荐剂量
舒尼替尼的推荐剂量因不同的适应症而异:
- 胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC):推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
- 肾细胞癌(RCC)辅助治疗:推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
- 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
剂量调整
为了控制不良反应,具体剂量调整需咨询医学顾问。以下是一些常见的剂量调整建议:
- 高血压:监测基线血压,酌情启动和/或调整降压治疗。对于3级高血压患者,在缓解至≤1级或基线之前,暂停使用舒尼替尼,然后减少剂量恢复舒尼替尼。4级高血压患者应停用舒尼替尼。
- 出血事件和内脏穿孔:监测连续全血细胞计数(CBCs)和身体检查以及出血事件的临床评估。对于3级或4级出血事件,中断舒尼替尼治疗,直到缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复舒尼替尼治疗。3级或4级出血事件未得到解决的患者应停用舒尼替尼。
- 肿瘤溶解综合征(TLS):监测高肿瘤负荷患者的TLS,并酌情管理。
药物相互作用
与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,因此选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当必须与强CYP3A4抑制剂合用时,考虑减少舒尼替尼的剂量。具体调整如下:
- GIST和RCC:37.5mg口服,每日一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案)。
- pNET:25mg口服,每日一次。
与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与强CYP3A4诱导剂合用时,考虑增加舒尼替尼的剂量。具体调整如下:
- GIST和RCC:87.5mg口服,每日一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案)。
- pNET:62.5mg口服,每日一次。
用药注意事项
存储条件
舒尼替尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。存储时应避光,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性
舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
药物有效期
舒尼替尼的有效期为36个月。患者在使用舒尼替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
价格参考
舒尼替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异:
- 印度 Aprazer:规格12.5mg*28粒,参考价格约为62美元;规格25mg*28粒,参考价格约为90美元;规格50mg*28粒,参考价格约为165美元。
- 孟加拉碧康:规格12.5mg*28粒,参考价格约为124美元;规格25mg*28粒,参考价格约为192美元;规格50mg*28粒,参考价格约为233美元。
患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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