纳地美定的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本首次获批上市。纳地美定通过选择性拮抗肠道中的μ-opioid受体,有效缓解阿片类药物引起的便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的功效作用和适应症,以及使用该药物时需要注意的事项。

纳地美定的功效作用和适应症

治疗与预防便秘

纳地美定的主要功效是治疗和预防因阿片类药物引起的便秘。阿片类药物广泛用于治疗各种疼痛症状,但长期使用会导致便秘。纳地美定通过选择性拮抗肠道中的μ-opioid受体,减少阿片类药物对肠道运动的抑制作用,从而改善便秘症状。这种机制使得纳地美定在不干扰阿片类药物镇痛效果的情况下,有效缓解便秘问题。

适用人群

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者,特别是那些因长期使用阿片类药物而出现便秘的患者。这些患者可能包括患有骨关节炎、慢性背痛或其他慢性疼痛疾病的个体。此外,纳地美定也可用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,前提是这些患者不需要频繁增加阿片类药物的剂量。

药物成分与剂型

纳地美定的主要成分是Naldemedine,这是一种选择性μ-opioid受体拮抗剂。纳地美定以片剂形式提供,每片含有0.2mg的有效成分。该药呈黄色,圆形,覆膜,在一侧有盐野义的标记,另一侧有0.2的标识。患者可以根据这些特征识别药物的真伪。

纳地美定的推荐剂量为每天一次,每次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,这类患者在使用时需特别注意。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据支持孕妇使用纳地美定的安全性。因此,孕妇在使用该药前应谨慎评估潜在的益处和风险。哺乳期女性也应慎重考虑,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断症状。建议在服用最后剂量的纳地美定3天后再恢复母乳喂养。

肝功能损害患者

严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整剂量。然而,这些患者在使用过程中应密切监测肝功能指标,以防止可能出现的不良反应。

药物相互作用

纳地美定与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用其他影响胃肠道功能的药物时。患者在使用纳地美定期间应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的风险。常见的药物相互作用包括与抗胆碱能药物、抗抑郁药和抗精神病药的相互作用。

常见不良反应

纳地美定的常见不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中如出现严重的、持续的或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并咨询医生。其他可能的不良反应还包括头痛、头晕和乏力等。

通过以上内容可以看出,纳地美定在治疗阿片类药物引起的便秘方面具有显著的效果。然而,患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的使用方法和可能的不良反应。特殊人群在使用前应进行充分的风险评估,以确保安全有效地使用纳地美定。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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