纳地美定的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

纳地美定的适应症、作用与功效

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者可能因长期使用阿片类药物而导致便秘问题。纳地美定可以帮助缓解便秘,改善患者的生活质量。该药物也可用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。

作用与功效

纳地美定的主要成分是 Naldemedine,它是一种 μ 阿片受体拮抗剂。通过阻断 μ 阿片受体,纳地美定能够减轻阿片类药物引起的肠道功能障碍,从而缓解便秘症状。纳地美定的口服吸收迅速,禁食状态下的峰值浓度(Tmax)约为 0.75 小时。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

纳地美定的用法用量、副作用及注意事项

用法用量

1. 用药管理:在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于 4 周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

2. 成人推荐剂量:纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。纳地美定 0.2mg 片剂呈黄色,圆形,覆膜,在一侧有识别码 222 和盐野义标记,另一侧有识别码 0.2。

副作用

最常见的不良反应(≥2%)是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些副作用通常是暂时的,但在某些情况下可能会较为严重。如果出现严重的腹痛、腹泻或其他不适症状,应及时联系医生。

注意事项

1. **胃肠道穿孔**:使用纳地美定的患者应监测严重、持续或恶化的腹痛。出现上述症状的患者应停用纳地美定。

2. **阿片类药物戒断**:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,需要监测阿片类戒断症状。

3. **特殊人群用药**:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。
  • 哺乳期女性:哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。应考虑药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的 3 天后恢复母乳喂养。
  • 儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
  • 肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地理解纳地美定的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而合理、安全地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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