盐酸阿那莫林(Anamorelin)阿纳莫林的中文说明书
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发布日期:2025-05-06

盐酸阿那莫林(Anamorelin),又称为阿纳莫林、Adlumiz、エドルミズ錠,是一种专门用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质的药物。该药物由日本小野制药公司研发,2021年4月28日获得美国FDA批准。盐酸阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,其适应靶点为GHS-R1a。

盐酸阿那莫林的基本信息

药物规格和价格

盐酸阿那莫林目前未在中国上市,也没有进入中国医保,但市面上已有仿制药。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。以下是市场上两种常见的规格和价格:

  • 小野制药:规格50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒
  • 老挝卢修斯:规格50mg*100片,参考价格约为412美元/盒

在购买盐酸阿那莫林时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

药物适应症

盐酸阿那莫林主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还适用于患者出现治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振,且出现以下2项以上的情况:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上

使用盐酸阿那莫林可以有效改善患者的食欲和体重,提高生活质量。

药物用法用量

盐酸阿那莫林的常规用法用量如下:

  1. 成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。
  2. 空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。
  3. 使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。
  4. 没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

在使用过程中,应严格按照医嘱进行,如有任何不适,应及时咨询医生。

用药注意事项

药物副作用

盐酸阿那莫林的常见副作用包括:

  • 传导系统抑制
  • 高血糖
  • 糖尿病加重
  • 肝功能损害

其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在用药期间,应定期监测心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质、血糖值和尿糖,以及肝功能,如发现异常,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

盐酸阿那莫林在特殊人群中的使用需特别谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
  • 儿童: 没有对儿童进行临床试验,建议儿童患者在医生指导下用药。
  • 老年人: 需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,因为老年人可能有生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

在使用盐酸阿那莫林时,应密切关注患者的身体状况,及时调整治疗方案。

药物相互作用

盐酸阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需特别小心:

  • 抗心律失常药: 可能会增强致心律失常作用。
  • β受体阻滞剂: 可能会出现过度的心功能抑制。
  • 抗恶性肿瘤药物: 如蒽环类药物等,可能会增加心脏毒性。
  • QT间期延长的药物: 增加心电图异常的风险。
  • 中度CYP3A4抑制剂: 可能会增加血药浓度和副作用。
  • 葡萄柚汁: 可能会增加血药浓度和副作用。
  • CYP3A4诱导剂: 可能会降低血药浓度和治疗效果。

在使用盐酸阿那莫林时,应避免与上述药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

药物贮存方法

为了保证盐酸阿那莫林的有效性和安全性,应按照以下方法贮存药物:

  1. 遮光、密封、在干燥处保存。
  2. 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  3. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  4. 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  5. 包装完整性:阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循上述贮存方法,可以最大限度地保证盐酸阿那莫林的质量和疗效。

药物有效期

盐酸阿那莫林的有效期为48个月。在使用前,务必检查药品的有效期,确保药物仍在有效期内。

药物药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%,盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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