盐酸阿那莫林(Anamorelin)阿纳莫林在国内上市了吗
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发布日期:2025-05-06

盐酸阿那莫林(Anamorelin),一种用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质的药物,目前尚未在中国正式上市。这意味着患者无法通过正规医疗渠道在国内购买到这种药物。然而,市面上已有仿制药可供选择,患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物,但需谨慎辨别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

盐酸阿那莫林的上市和医保信息

盐酸阿那莫林由日本小野制药研发,于2021年4月28日获得美国FDA批准。尽管该药物在全球多个市场已获批,但在中国尚未获得国家药品监督管理局的批准,也未进入中国医保目录。这使得许多国内患者在需要使用盐酸阿那莫林时面临一定的经济压力。

生产厂家和价格

目前市场上主要有两家生产商提供盐酸阿那莫林的仿制药:

  • 日本小野制药:规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元/盒。
  • 老挝卢修斯:规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。

患者在选择购买渠道时,应优先考虑正规医疗机构或药房,以确保药品的质量和安全性。

适应症和用法用量

盐酸阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质。具体用法用量如下:

  • 成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。
  • 服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。
  • 使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。

患者在使用过程中应密切关注自身状况,并定期与医生沟通,评估药物疗效和安全性。

用药注意事项

为了确保盐酸阿那莫林的安全有效使用,患者在用药过程中应注意以下事项,以减少不良反应和提高治疗效果。

药物相互作用

盐酸阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需特别小心:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强,与盐酸阿那莫林合用可能会增加心脏毒性。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制,两种药物的负转换作用和转换传导作用可能会相互增强。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。
  • 中度CYP3A4抑制剂:这些药物的血药浓度可能会增加,副作用的发生率可能会增加。
  • 葡萄柚汁:葡萄柚汁中所含成分对CYP3A4的抑制作用可能会抑制盐酸阿那莫林的代谢,导致血药浓度增加。
  • CYP3A4诱导剂:这些药物的血药浓度可能会降低,药物作用可能会减弱。

患者在使用盐酸阿那莫林时,应避免与上述药物同时使用,并在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

对于不同的人群,盐酸阿那莫林的使用需特别谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
  • 儿童:目前没有对儿童进行临床试验,建议儿童患者在医生指导下用药。
  • 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

患者在使用过程中应密切关注自身状况,并定期与医生沟通,评估药物疗效和安全性。

不良反应监测

盐酸阿那莫林常见的不良反应包括:

  • 传导系统抑制
  • 高血糖、糖尿病加重
  • 肝功能损害
  • 呼吸困难、胸水
  • 恶心、腹泻、腹痛
  • 肌力下降、肌肉痉挛

患者在用药期间应定期监测心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等指标,如发现异常,应立即停止用药并咨询医生。

贮存方法

为了保证盐酸阿那莫林的药效,患者在存储药物时应注意以下几点:

  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循上述贮存方法,可以最大限度地保持药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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