波奇替尼(Poziotinib)波齐替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-05-06

波奇替尼(Poziotinib),又称为波齐替尼,是一种新型的口服抗癌药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。波奇替尼通过抑制EGFR、HER1、HER2和HER4等靶点的磷酸化和下游信号通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍波奇替尼的适应症、用法用量、副作用以及使用时的注意事项。

波奇替尼的适应症和用法用量

适应症

Poziotinib是一种高效的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于以下几种癌症的治疗:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):尤其是针对EGFR突变阳性的患者,包括T790M突变。
  • 乳腺癌:HER2阳性乳腺癌患者。
  • 胃癌:特别是HER2扩增的胃癌患者。

波奇替尼能够通过抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大,从而有效地控制肿瘤的发展。

用法用量

波奇替尼的标准给药方案如下:

  • 最大耐受剂量:每天24mg一次,服用两周停一周,或每天18mg一次,连续服用。
  • 标准给药方案:每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。
  • 减量方案:无法耐受不良反应时,减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果采用间歇给药方式,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。

患者在使用波奇替尼时,应严格按照医生的指导进行用药,切勿自行调整剂量或停药。

药代动力学

Poziotinib符合二室模型一级消除动力学,半衰期为6.6小时,平均分布体积为164升,平均表观清除率为34.5升每小时。口服1.75小时后达到血药浓度峰值。随餐或空腹服用不影响Poziotinib的血药浓度。患者的体重对Poziotinib的吸收和血药浓度有影响,因此患者在使用波奇替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

波奇替尼的副作用和注意事项

常见副作用

波奇替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应包括:

  • 腹泻:10%
  • 口腔炎:18%
  • 粘膜炎症:26%
  • 皮疹:59%
  • 食欲下降:13%
  • 瘙痒:5%
  • 甲沟炎:5%
  • 低钾血症:10%
  • 痤疮性皮炎:10%

38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因为不良反应永久停药。

用药注意事项

在使用波奇替尼时,患者应注意以下几点:

  • 避免药物相互作用:波奇替尼可能与其他药物发生相互作用,患者在使用其他药物时应告知医生。
  • 监测肝功能和肺部状况:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 注意饮食:随餐或空腹服用不影响Poziotinib的血药浓度,但建议患者保持规律的饮食习惯。

此外,波奇替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

贮存方法

为了保证波奇替尼的有效性和安全性,患者在储存药物时应注意以下几点:

  • 温度控制:波奇替尼应储存在30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放波奇替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对波奇替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:波奇替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

波奇替尼的有效期为36个月,患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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