波奇替尼(Poziotinib)波齐替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06

波奇替尼(Poziotinib),也被称为波齐替尼,是一种新型口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。该药物由美国Spectrum公司研发,于2022年获得美国FDA批准。本文将详细介绍波奇替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

波奇替尼的基本信息

适应症

Poziotinib是一种靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂,特别适用于携带EGFR突变(如T790M)和HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。它通过抑制HER2扩增的胃癌细胞生长和EGFR的磷酸化,从而阻断下游信号级联放大,如STAT3、AKT和ERK。此外,Poziotinib还能诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。

用法用量

Poziotinib的最大耐受剂量为每天24mg一次,服用两周停一周,或每天18mg一次,连续服用。标准给药方案为每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。如果患者无法耐受不良反应,可减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。对于间歇给药方式,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;若无法耐受不良反应,则减量至18mg服用3天,停药一天。

价格信息

波奇替尼的参考价格为每盒888美元,规格为8mg x 56片。需要注意的是,波奇替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

贮存方法

波奇替尼应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药物应储存在30°C以下的温度环境中,避免极端高温或低温,尤其是冷冻。同时,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。波奇替尼还应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

Poziotinib的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。未发生4级和5级不良反应。大约38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。因此,患者在使用波奇替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

目前,波奇替尼在特殊人群(如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人)中的用药安全性尚未明确。因此,这些特殊人群在使用波奇替尼时应谨慎,并在医生的指导下进行。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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