波奇替尼(Poziotinib)波齐替尼详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-05-06

波奇替尼(Poziotinib)是一种用于治疗多种癌症的新型口服抗癌药物,尤其针对非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。本文将详细介绍波奇替尼的医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

波奇替尼的详细说明书

波奇替尼(Poziotinib)是一种靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂,由美国Spectrum公司研发,于2022年获得美国FDA批准。该药物主要针对EGFR、T790M、HER1、HER2和HER4等靶点,对多种癌症具有显著的治疗效果。

医保和价格

目前,波奇替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。波奇替尼的参考价格为每盒888美元,规格为8mg x 56片。购买时,患者应仔细核对药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。

疗效

波奇替尼在多种癌症模型中表现出优异的抗肿瘤活性。具体而言,它能特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并通过抑制EGFR的磷酸化和下游信号通路的关键组分(如STAT3、AKT和ERK)来发挥作用。此外,波奇替尼还能通过激活HER2扩增的胃癌细胞中的线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。在多种EGFR和HER-2依赖性肿瘤异种移植模型中,波奇替尼显示出显著的抗肿瘤效果。

例如,在负荷N87人胃癌异种移植物的裸鼠体内,波奇替尼(0.5mg/kg p.o.)单独使用可显著抑制肿瘤生长。与5-FU联合使用时,波奇替尼的抗肿瘤效果更加显著。此外,波奇替尼在erlotinib敏感的HCC827 NSCLC细胞、erlotinib耐药的NCI-H1975 NSCLC细胞、HER-2过表达的Calu-3 NSCLC细胞、NCI-N87胃癌细胞、SK-Ov3卵巢癌细胞和EGFR过表达的A431表皮样癌细胞等多种模型中均表现出良好的抗肿瘤活性。

副作用

波奇替尼的常见不良反应主要包括腹泻、口腔炎、黏膜炎症、皮疹、食欲下降、瘙痒、甲沟炎、低钾血症和痤疮性皮炎等。其中,3级不良反应的发生率分别为腹泻(10%)、口腔炎(18%)、黏膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。未观察到4级和5级不良反应。

约38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应而永久停药。在使用波奇替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的严重不良反应。

用药注意事项

为了确保波奇替尼的安全有效使用,患者在使用过程中应注意以下几点:

剂量和用法

波奇替尼的标准给药方案为每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。如果患者无法耐受不良反应,可减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果采用间歇给药方式,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;若仍无法耐受,可减量至18mg服用3天,停药一天。

贮存方法

波奇替尼应储存在30°C以下的干燥、通风良好的地方,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

患者在使用波奇替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体药物相互作用的信息应咨询专业医生或药师。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者在使用波奇替尼期间应严格遵循医嘱,注意用法用量,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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