芦比替定(Lurbinectedin)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02

芦比替定(Lurbinectedin),又名Zepzelca、卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁,是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗经铂类化疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)成年患者。本文将详细介绍芦比替定的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

芦比替定的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

芦比替定尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。在香港,卢比替定的原研药规格为4mg/瓶,药品价格大致为每两盒972.56美元。患者可以通过正规渠道购买该药,务必注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

适应症

芦比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该药物由西班牙PharmaMar研发,于2020年6月获得美国FDA加速批准,用于上述适应症的治疗。

芦比替定通过干扰DNA的转录过程,阻止癌细胞的增殖,从而达到治疗效果。对于那些在铂类化疗后疾病仍进展的患者,芦比替定提供了一种新的治疗选择。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m²,每21天通过静脉输注给药一次。在给药前,应检查溶液是否有颗粒物和变色,如发现颗粒物,则不应给药。卢比替定可以在使用或不使用在线过滤器的情况下给药,如果使用含有在线过滤器的输液管给药,建议使用0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。

稀释后的卢比替定溶液应在室温或2-8°C的条件下储存,最长不超过24小时(包括输注时间)。请勿在同一静脉管路中同时给予卢比替定和其他静脉注射药物。

副作用

芦比替定的常见不良反应(发生率≥20%)包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。

患者在使用芦比替定时,应密切监测血常规和肝肾功能指标,如有不适,应及时就医。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害,因此应提前告知孕妇并慎用。哺乳期女性在芦比替定治疗期间及末次给药后2周内,不应母乳喂养,以避免药物对婴儿产生严重不良反应。

有生殖能力的女性和男性患者

在开始芦比替定治疗前,应检测有生殖能力的女性的怀孕状况,并建议有生殖能力的女性患者在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在使用芦比替定治疗期间及末次给药4个月内也应使用有效避孕措施。

特殊人群用药

卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童患者中使用。65岁以上的老年患者在使用芦比替定时,应根据医生的指导进行,虽然在老年患者和年轻患者之间未观察到总体疗效差异,但仍需谨慎。

中度或重度肝功能损害患者对芦比替定药代动力学的影响尚未研究,轻度肝功能损害患者不建议调整芦比替定的剂量。

药物储存

芦比替定冻干粉是无菌的、不含防腐剂、白色到灰白色的冻干粉,装在单剂量透明玻璃小瓶中。稀释后的溶液应避光、密封,并在2-8°C的条件下储存,最长不超过24小时。

希望本文能帮助患者更好地了解芦比替定的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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