




芦比替定(Lurbinectedin)是一种新型抗癌药物,于2020年6月获得美国FDA加速批准,主要用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。芦比替定通过干扰癌细胞的DNA修复机制,从而阻止癌细胞的增殖。本文将详细介绍芦比替定的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
芦比替定适用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。这类患者通常对常规化疗反应不佳,芦比替定提供了一种新的治疗选择。
芦比替定的标准推荐剂量为每平方米体表面积3.2mg,每21天一次,通过中心静脉或外周静脉输注60分钟。在输注前,建议使用皮质类固醇(如静脉注射地塞米松8mg或等效药物)和血清素拮抗剂(如静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物)进行止吐预防。如果患者出现严重的血液学毒性或其他不良反应,应考虑减少剂量或延迟给药。
芦比替定的常见不良反应包括但不限于白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。严重的不良反应可能包括骨髓抑制、感染和出血等。因此,患者在接受治疗期间应定期进行血液检查和其他相关监测。
应避免芦比替定与强CYP3A抑制剂联合使用,因为这可能会增加卢比替定的全身暴露量,导致不良反应风险增加。如果必须联合使用,应将卢比替定的剂量减少50%,并在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,将剂量恢复到初始水平。同样,应避免与强CYP3A诱导剂联合使用,因为这可能会减少卢比替定的全身暴露量,降低其疗效。
孕妇使用芦比替定时可能会对胎儿造成损害,因此应提前告知孕妇并慎用。哺乳期女性在芦比替定治疗期间和末次给药后2周内不应母乳喂养。有生殖能力的女性和男性患者应在治疗期间及末次给药后分别采取6个月和4个月的有效避孕措施。芦比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。老年患者在使用芦比替定时需在医生指导下进行。
芦比替定应冷藏储存在2-8°C的冰箱中,避免冻结。药物的有效期为24个月。如果在复溶或稀释后未立即使用,复溶后的卢比替定溶液在给药前可在室温/环境光线下或在2-8°C的条件下冷藏储存长达24小时(包括输注时间)。在准备和使用过程中,应遵循适用的特殊处理和处置程序,确保药物的安全性和有效性。
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