芦比替定(Lurbinectedin)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-02

芦比替定(Lurbinectedin),也称为Zepzelca,是由西班牙PharmaMar公司研发的一种新型抗癌药物。它于2020年6月获得美国FDA加速批准,用于治疗在接受铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。本文将详细介绍芦比替定的适应症和用法用量。

芦比替定的适应症

芦比替定主要适用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。这种类型的肺癌对传统化疗的反应较差,芦比替定的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

适应人群

芦比替定适用于已经接受过铂类化疗并且疾病仍然进展的转移性小细胞肺癌成年患者。这些患者通常对传统治疗手段的耐受性较差,需要一种更为有效的替代疗法。

适应症的科学依据

芦比替定通过干扰癌细胞的转录过程,从而抑制肿瘤的生长和扩散。临床试验显示,芦比替定能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量。因此,对于那些对铂类化疗无效的患者,芦比替定是一个重要的治疗选项。

芦比替定的适应症明确,适用于特定的患者群体,为他们在治疗过程中提供了更多的希望。

芦比替定的用法用量

芦比替定是一种注射剂,规格为4mg。正确的用法用量对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是详细的用法用量指南。

给药途径和频率

芦比替定通过静脉注射给药,推荐剂量为每平方米体表面积3.2mg,每21天给药一次。具体的剂量应根据患者的具体情况进行调整,由专业医生指导。

预处理用药

在输注芦比替定之前,建议使用以下药物进行止吐预防:

  • 皮质类固醇(静脉注射地塞米松8mg或等效药物)
  • 血清素拮抗剂(静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物)

这些预处理药物有助于减轻输注过程中可能出现的不良反应。

药物的准备和使用

芦比替定需要在使用前进行复溶。具体步骤如下:

  1. 将8ml无菌注射用水注入瓶中,得到含有0.5mg/mL lurbinectedin的溶液,摇动药瓶直至完全溶解。
  2. 目视检查溶液中是否存在颗粒物和变色情况,复溶后的溶液是一种透明、无色或微黄的溶液,基本上不含有可见颗粒。
  3. 计算卢比替定复溶溶液所需注射量的公式如下:注射量(mL) = [体表面积(m2) × 个体剂量(mg/m2)] / 0.5mg/mL
  4. 通过中心静脉给药时,从小瓶中抽取出适量的复溶溶液,加入到至少装有100mL稀释液(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输液容器中。
  5. 通过外周静脉给药时,从小瓶中抽取出适量的复溶溶液,加入到至少装有250mL稀释液(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输液容器中。

确保在无菌条件下操作,以防止污染。

正确使用芦比替定,遵循医生的指导,可以最大程度地发挥其治疗效果并减少不良反应。

用药注意事项

在使用芦比替定时,需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

避免与强CYP3A抑制剂联合给药

应避免芦比替定与强CYP3A抑制剂联合给药。如果无法避免,应将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,再将芦比替定的剂量恢复到原来的水平。

输注过程中的注意事项

在输注芦比替定前,应检查溶液是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物,应停止给药。输注过程中,建议使用管径为0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器,尤其是在使用0.9%氯化钠注射液(USP)作为稀释液时,避免使用尼龙膜在线过滤器。

特殊人群用药

孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害,因此应在使用前告知孕妇并慎重考虑。哺乳期女性在芦比替定治疗期间和最后一次给药后2周内,应避免母乳喂养。对于有生殖能力的女性和男性患者,建议在治疗期间及治疗结束后一段时间内采取有效的避孕措施。

老年人和肝功能受损的患者在使用芦比替定时,需在医生指导下进行,以确保用药安全。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应遵循一些基本的健康指导,以促进治疗效果和提高生活质量。

饮食和营养

保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,有助于增强身体的抵抗力。避免高脂肪和高糖的食物,减少加工食品的摄入。

心理支持

癌症治疗过程中,心理压力较大,患者应寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持。参加支持小组或心理辅导活动,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的情绪波动。

定期复查

定期到医院进行复查,监测治疗效果和身体状况。及时与医生沟通任何不适症状,以便调整治疗方案。

通过综合管理和日常护理,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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