




芦比替定(Lurbinectedin)是一种用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)的新型化疗药物。它于2020年获得了美国FDA的加速批准,成为20多年来治疗SCLC的首个新化学实体。芦比替定通过抑制肿瘤基因转录,发挥抗癌作用。本文将详细介绍芦比替定的用药说明和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。
应避免芦比替定与强CYP3A抑制剂联合给药。如果无法避免联合使用,应将卢比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,再将卢比替定的剂量恢复到开始使用抑制剂前的水平。
卢比替定的标准剂量为每平方米体表面积3.2毫克(mg/m²),每3周一次,通过静脉输注给药。给药前,应先准备好复溶溶液,并将其加入到合适的稀释液中。
1. 将8毫升无菌注射用水注入药瓶中,摇动药瓶直至完全溶解,得到含有0.5 mg/mL的卢比替定溶液。2. 检查溶液中是否存在颗粒物和变色情况,确保溶液透明、无色或微黄色。3. 计算所需注射量,公式为:注射量(mL) = [体表面积(m²) × 个体剂量(mg/m²)] / 0.5 mg/mL。4. 通过中心静脉给药时,将适量的复溶溶液加入到至少100毫升的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中;通过外周静脉给药时,加入到至少250毫升的相同稀释液中。
1. 在给药前,检查溶液是否有颗粒物和变色现象,如有颗粒物,不得给药。2. 卢比替定可通过带或不带在线过滤器的方式给药,建议使用0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。3. 使用0.9%氯化钠注射液作为稀释液时,不得使用尼龙膜在线过滤器,因为卢比替定会吸附在尼龙膜过滤器上。4. 与卢比替定兼容的静脉注射用品包括聚烯烃容器、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯和聚烯烃输液器等。5. 不得在同一静脉管路中同时给予卢比替定和其他静脉注射药物。
1. 孕妇使用卢比替定可能会对胎儿造成损害,因此孕妇应谨慎使用。2. 哺乳期女性在使用卢比替定治疗期间及末次给药后2周内,不得母乳喂养。3. 有生殖能力的女性患者在治疗期间及末次给药后6个月内应采取有效的避孕措施;有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后4个月内也应使用有效避孕措施。4. 卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议用于儿童患者。5. 65岁以上的老年患者在医生指导下使用卢比替定,未观察到与年轻患者之间的显著疗效差异。
常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。患者在使用卢比替定时应定期监测血液指标,以便及时发现和处理不良反应。
复溶后的卢比替定溶液应在室温或2-8℃的条件下冷藏储存,最长不超过24小时(包括输注时间)。避免将药物暴露在极端温度下,以免影响药效。储存过程中应保持药物遮光、密封,并放置在干燥处。
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