芦比替定(Lurbinectedin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-02

芦比替定(Lurbinectedin)是一种用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的新型靶向药物,由西班牙 PharmaMar 研发。2020年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了芦比替定用于治疗在接受含铂方案化疗后疾病进展的小细胞肺癌成年患者。本文将详细介绍芦比替定的适应症、用法用量、不良反应及其在特殊人群中的应用。

适应症与用法用量

适应症

芦比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。这种药物通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和修复过程,从而抑制肿瘤生长。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为每平方米体表面积3.2毫克,每21天一次,通过静脉滴注给药,持续60分钟。在给药前,应检查患者的生命体征和血液学参数,确保患者适合接受治疗。给药过程中,医护人员应密切监测患者的反应,以便及时处理任何不良事件。

对于肾功能不全的患者,芦比替定的剂量无需调整。然而,中度或重度肝功能损害患者在使用芦比替定时应谨慎,目前尚无具体剂量调整指南。

价格与购买渠道

芦比替定的价格约为每两盒1018.5美元。由于该药物尚未在中国上市,患者需要通过正规渠道购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。建议在专业医生的指导下购买和使用。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用芦比替定之前,医护人员应仔细检查药品是否有颗粒物或变色现象。如果发现颗粒物,应停止使用该药品。芦比替定可以通过含或不含在线过滤器的输液管给药,但若使用含有在线过滤器的输液管,建议使用孔径为0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。

在复溶或稀释后,芦比替定溶液应在2-8℃的条件下冷藏储存不超过24小时。如果在室温下储存,应避免直接光照,并在24小时内完成给药。同一静脉管路中不应同时给予其他静脉注射药物。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害,因此在使用前应告知患者并慎重考虑。哺乳期妇女在芦比替定治疗期间及末次给药后两周内,应避免母乳喂养,以防对婴儿产生不良反应。

有生殖能力的女性和男性患者

建议有生殖能力的女性在治疗期间及末次给药后六个月内采取有效的避孕措施。同样,有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在使用芦比替定治疗期间及末次给药后四个月内也应使用有效避孕措施。

儿童患者

芦比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童患者中使用。

老年患者

在65岁以上的老年患者和年轻患者之间未观察到显著的疗效差异。老年患者在使用芦比替定时应遵循医生的指导,根据具体情况调整剂量。

日常注意事项

患者在使用芦比替定期间,应注意以下几点:

  • 定期复查血液学参数,监测血细胞计数,预防和管理血液学毒性。
  • 注意饮食和营养摄入,保持良好的身体状态,增强免疫力。
  • 避免接触感染源,注意个人卫生,减少感染风险。
  • 定期进行肝功能和肾功能检查,监测药物对器官功能的影响。
  • 遵循医生的指导,按时服药,不得随意增减剂量或停药。

芦比替定的治疗过程需要患者的积极配合和医生的精心管理,以达到最佳的治疗效果。希望本文能为患者和医护人员提供有益的信息,帮助更好地理解和使用芦比替定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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