他替瑞林的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01

他替瑞林是一种用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调的药物。本文将详细介绍他替瑞林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

改善脊髓小脑变性症中的共济失调

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症(SCA)患者的共济失调症状。共济失调是一种神经系统疾病,表现为运动协调能力下降,步态不稳等症状。他替瑞林通过调节神经递质的平衡,减轻患者的症状,提高生活质量。

适用人群

他替瑞林适用于成人患者。对于儿童和青少年,目前尚未进行专门的临床试验,因此不推荐使用。老年人在使用时应特别注意剂量调整,因为老年人的肾功能通常较低,可能导致药物在体内积累。

用法用量

常规剂量

通常成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。剂量可根据患者的年龄和症状适当增减。建议在医生的指导下调整剂量,以达到最佳治疗效果。

特殊情况下的剂量调整

对于肾功能障碍的患者,应谨慎使用并监测血浆浓度,因为这些患者的药物代谢和排泄能力较差,可能导致药物在体内积累,增加不良反应的风险。

不良反应

常见不良反应

常见的不良反应包括痉挛(发生率小于1%)和恶性综合征(发生率小于1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦发现这些症状,应立即停药并采取适当的急救措施,如物理降温、补充水分等。

严重不良反应

患者还可能出现肝功能损害、黄疸(发生率均小于1%)的情况。肝功能损害的表现包括天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。一旦发现这些症状,应立即就医。

用药注意事项

确诊后再用药

在使用他替瑞林之前,应详细听取患者的病史,并进行全面的身体检查,以排除其他可能导致共济失调的疾病。确诊后,方可开始用药。

药物配制与服用

他替瑞林口腔崩解片不适合使用自动分包机,因为这种药片比普通药片更软。患者应在医生或药师的指导下正确服用药物。PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出后服用,以避免误食PTP片导致食道穿孔等严重并发症。

特殊人群的用药指导

内分泌异常者在使用他替瑞林时,最好定期监测血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处大于风险时才能使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验发现他替瑞林可转移到乳汁中。

日常注意事项

药物存储

他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存。温度应控制在室温,避免极端高温或低温,以防药物变质。同时,应避免药物受潮,选择通风良好的地方存放。

药物有效期

他替瑞林的有效期为36个月。患者应定期检查药物的有效期,确保在有效期内使用。如果发现药物过期或包装有损坏,应立即联系医生或药师获取进一步指导。

药物相互作用

目前,他替瑞林的药物相互作用尚不明确。患者在使用他替瑞林时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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