他替瑞林的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-01

他替瑞林是一种促甲状腺激素释放激素 (TRH) 类似物,主要用于治疗脊髓小脑性共济失调和其他神经退行性疾病。本文将详细介绍他替瑞林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

他替瑞林的药物信息

适应症

他替瑞林主要用于治疗脊髓小脑性共济失调,这是一种神经系统疾病,表现为运动协调障碍。研究表明,他替瑞林还可以用于治疗脊髓性肌萎缩症等其他神经退行性疾病。促甲状腺素释放激素 (TRH) 是下丘脑中的一种促垂体激素,主要功能是维持甲状腺激素的释放,并调节其他垂体激素的释放。TRH 还存在于非神经组织中,如皮肤和胃肠道,因此其作用范围广泛。

用法用量

通常情况下,成人每次口服 5mg,每日 2 次(早晚饭后)。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当调整。他替瑞林有片剂和口腔崩解片两种剂型,其中口腔崩解片只需放在舌头上,与唾液接触即可崩解,可选择是否用水送服。睡前服用时,建议用水送服以避免窒息风险。

对于肾功能障碍的患者,应密切监测血浆浓度,因为这类患者的血浆浓度可能会显著升高。老年人由于肾功能减退,也需注意剂量调整,以免血药浓度过高。

不良反应

他替瑞林的常见不良反应包括痉挛(不到 1%)和恶性综合征(不到 1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等,一旦出现这些症状,应立即停药并采取相应措施,如身体降温、补充水分等。恶性综合征发作时,还可能伴随白细胞增多、血清肌酸激酶升高、肌红蛋白尿和肾功能下降。

此外,患者还可能出现肝功能损害和黄疸(均小于 1%),表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶和 γ-谷氨酰转移酶水平升高。

用药注意事项

诊断确认

在使用他替瑞林之前,应详细听取病史并进行全面的身体检查,以排除其他类似疾病的可能。确诊后方可用药。对于表现出共济失调症状的患者,这一点尤为重要。

药物配制

他替瑞林口腔崩解片不适合使用自动分包机,因为这种药片比普通药片更软。在配制药剂时,应特别小心,避免损坏药片。PTP 包装的药剂应从 PTP 薄片中取出后服用,以防止误食 PTP 片导致食道穿孔和严重并发症。

特殊人群用药

对于内分泌异常的患者,应定期监测血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍的患者应密切监测血浆浓度,因为这类患者的血药浓度可能会显著升高。孕妇和可能怀孕的女性只有在治疗益处大于风险时才能使用他替瑞林。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验表明他替瑞林可以通过乳汁传递。

儿童使用他替瑞林的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐用于儿童。老年人使用时应谨慎,注意剂量调整,避免血药浓度过高。

药物储存

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能会影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免湿度变化对其稳定性产生负面影响。药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时咨询医生或药剂师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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