他泽司他(tazemetostat)Tazverik的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30

他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik,是由美国Epizyme公司研发的一种新型口服选择性EZH2抑制剂。该药物于2020年1月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。

适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况:

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种癌症通常发生在皮肤、软组织或内脏器官中,具有较高的侵袭性和转移风险。他泽司他在临床试验中显示出了显著的抗肿瘤活性,为这类患者提供了一种新的治疗选择。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。具体适用范围包括:
1. 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
2. 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

他泽司他在这些患者中表现出良好的疗效,尤其是对于携带EZH2突变的患者。

用药注意事项

在使用他泽司他时,患者应注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。

剂量和用法

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,按计划继续服用下一剂。

不良反应管理

他泽司他可能引起一系列不良反应,常见的包括疲劳、上呼吸道感染、疼痛、恶心、食欲减退等。严重的不良反应可能包括血小板减少、贫血、白细胞减少等。如果出现任何严重不良反应,患者应立即停药并联系医生。

针对不同的不良反应,医生会根据具体情况调整剂量或暂停用药,直至症状缓解后再重新开始治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,他泽司他可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议孕妇避免使用他泽司他,并建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次用药后1周内不要母乳喂养。

对于有生育能力的男性和女性,建议在治疗期间和治疗结束后的一段时间内采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿的潜在风险。

药物存储

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,避免储存在30℃以上的环境。药物不应暴露在极端高温或低温中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过合理的用药管理和注意药物存储,可以最大限度地提高他泽司他的治疗效果,减少不良反应的发生。

日常注意事项

除了遵循医嘱正确用药外,患者在日常生活中也应注意以下事项,以促进康复和提高生活质量。

饮食与营养

患者应保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,增强免疫力和体力。避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻等,以免加重胃肠道负担。

运动与休息

适量的运动有助于改善身体状况和心理健康,但应避免剧烈运动和过度劳累。充足的休息和良好的睡眠对恢复至关重要。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。家人和朋友的支持非常重要,必要时可以寻求专业心理咨询,帮助患者更好地应对疾病和治疗过程。

通过综合管理,患者可以在治疗过程中保持良好的身体和心理状态,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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