他泽司他（Tazverik，通用名：tazemetostat）是一种表观遗传修饰药物，主要用于治疗某些类型的恶性肿瘤。这种药物通过抑制甲基转移酶EZH2的功能，阻止癌细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍他泽司他的使用方法、适应症、剂量管理和患者管理策略。

使用方法和剂量管理

适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况：

• 上皮样肉瘤：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体服用方法如下：

• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。对于肾功能损害的患者，不建议进行剂量调整。对于轻度肝功能损害患者，也不建议调整剂量。然而，他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究，因此这类患者应谨慎使用。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用他泽司他时，需要特别注意以下几类人群：

• 孕妇及哺乳期女性：孕妇需根据医生的建议用药。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的男性和女性：在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：老年人需根据医生的建议用药。临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。

常见不良反应

使用他泽司他时，常见的不良反应包括：

• 上皮样肉瘤：疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
• 滤泡性淋巴瘤：疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性，他泽司他应按照以下方法贮存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物仍在有效期内。

通过合理的使用方法和严格的管理，他泽司他能够为患者带来显著的治疗效果。患者在使用过程中应密切关注自身反应，及时与医生沟通，确保治疗的安全性和有效性。