他泽司他(tazemetostat)Tazverik详细中文说明书
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发布日期:2025-04-30

他泽司他(Tazemetostat),商品名为 Tazverik,是一种用于治疗特定类型癌症的药物。该药物主要适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、用法用量、适应症、不良反应以及注意事项。

他泽司他(Tazemetostat)基本信息

他泽司他(Tazemetostat)是由美国 Epizyme 公司研发,并于2020年1月获得美国 FDA 批准的新型抗癌药物。该药物的化学名为 Tazemetostat,商品名为 Tazverik,也被称为达唯珂或タズベリク。

规格与价格

目前市面上有多种规格的他泽司他可供选择,不同规格的价格如下:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg * 56片,参考价格约为 777 美元一盒。
  • 老挝大熊:规格 200mg * 80片,参考价格约为 1480 美元一盒。
  • 出口香港原研药版:规格 200mg * 240片,参考价格约为 7213 美元一盒。

适应症

他泽司他主要适用于以下两种类型的癌症治疗:

  • 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。特别是对于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过 2 种全身治疗。

主要成分与剂型

他泽司他的主要成分是 Tazemetostat,为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。该药物通过抑制甲基转移酶 EZH2 和部分 EZH2 功能获得性突变(包括 Y646X、A682G 和 A692V)来发挥其抗癌作用。

用药注意事项

为了确保他泽司他(Tazemetostat)的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每日口服两次,可伴或不伴食物。药物应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而是按照用药计划继续服用下一剂。

特殊人群用药

对于特定的人群,使用他泽司他时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期女性:他泽司他可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人在使用他泽司他时需根据医生的建议调整剂量。
  • 儿科患者:他泽司他在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此在使用时需谨慎。

药物相互作用

患者在使用他泽司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是某些激素避孕药可能会受到他泽司他的影响而失效。因此,建议患者在用药期间使用其他有效的避孕措施。

不良反应

使用他泽司他可能会出现以下不良反应:

  • 上皮样肉瘤:最常见的不良反应(发生率≥20%)是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
  • 滤泡性淋巴瘤:最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。

在用药过程中,如果出现严重的不良反应,应及时联系医生并进行相应的处理。

贮存方法

为了保证药物的质量和效果,他泽司他需要在适当的条件下储存:

  • 温度控制:不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化可能对其稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

他泽司他(Tazemetostat)是一种重要的抗癌药物,适用于特定类型的癌症治疗。在使用过程中,患者需严格按照医嘱进行,注意用药方法和剂量,避免不必要的不良反应。同时,对于特殊人群和药物相互作用等问题,应特别留意,确保用药的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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