他泽司他(tazemetostat)Tazverik的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-30

他泽司他(Tazverik),作为一种创新的靶向治疗药物,主要适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤的治疗。这种药物能够有效抑制甲基转移酶EZH2的活性,从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,以及用药过程中需要注意的事项。

适应症

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他适用于以下两种情况的成人患者:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

这两种适应症表明,他泽司他在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面具有重要的临床价值,尤其是在缺乏有效替代疗法的情况下。

上皮样肉瘤

他泽司他还适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种适应症扩展了他泽司他在儿科患者中的应用范围,特别是在肿瘤无法手术切除的情况下,他泽司他可以提供一种有效的治疗选择。

在临床试验中,他泽司他已经显示出良好的疗效和安全性,为这类患者带来了新的希望。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,患者不应补服,而应按用药计划继续服用下一剂。

这种剂量方案旨在确保药物在体内的有效浓度,从而达到最佳的治疗效果。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。医生会根据患者的具体情况,如不良反应的严重程度和持续时间,来决定是否需要调整剂量。

剂量调整是为了最大限度地减少不良反应,同时保证治疗的有效性。

用药注意事项

贮存方法

他泽司他应遮光、密封,并在干燥处保存。药物不可储存在30°C以上,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期

他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

建议哺乳期妇女在他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人

老年人需根据医生的建议用药。由于老年人的代谢和排泄功能可能较弱,医生会根据具体情况调整剂量或监测频率。

儿科

他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实。然而,16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物产生相互作用,因此患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕,因为某些激素避孕药可能因他泽司他的影响而失效。

结语

他泽司他(Tazverik)作为一种新型的靶向治疗药物,在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤的治疗中表现出显著的疗效。通过合理的用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。希望本文能为患者和医疗工作者提供有价值的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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