




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。该药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药获得了该药物的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。以下是关于甲磺酸贝舒地尔片的价格及相关信息。
甲磺酸贝舒地尔片的价格为每盒4050美元,每盒包含30粒,每粒为200mg。这意味着每粒的价格为135美元。该药物的价格相对较高,主要是因为其研发成本高、生产技术复杂以及市场上的需求量较小。
虽然甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市,但目前尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物,这无疑增加了患者的经济负担。然而,随着该药物在临床上的应用越来越广泛,未来有可能会被纳入医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片在中国市场上的供应相对稳定,患者可以通过正规医院和药店购买到该药物。建议患者在购买时选择信誉良好的医疗机构和药品供应商,以确保药品的质量和安全。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK(Rho激酶)的作用,减轻患者的炎症反应和免疫排斥反应。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现这些不良反应,应及时就医。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性和男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A抑制剂可显著升高本品的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,应尽量避免合用。强效CYP3A诱导剂可显著降低本品的血药浓度,导致疗效下降,也应避免合用。如果不能避免同时使用,需调整本品的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃。建议在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
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