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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27
甲磺酸贝舒地尔片,作为一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物,近年来受到了广泛关注。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、上市情况以及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
甲磺酸贝舒地尔片的价格与上市信息
价格信息
甲磺酸贝舒地尔片的每盒价格为4050美元,每盒包含30粒,每粒为200mg。这一价格反映了该药物在研发和生产过程中的高成本,同时也体现了其在临床上的独特价值。
上市情况
甲磺酸贝舒地尔片已在中国正式上市,由烨辉医药于2019年获得了在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。然而,目前该药物尚未被纳入国家医保报销范围,这意味着患者需要自费购买。
国际上市情况
在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司后,获得了该药品的权益。这使得甲磺酸贝舒地尔片在全球范围内得到了更广泛的应用和认可。
用药注意事项与日常管理
用药注意事项
在使用甲磺酸贝舒地尔片时,患者需要注意以下几个方面:
- 药物相互作用:甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)联合使用时,会显著降低其血药浓度,从而降低疗效。因此,应避免合用这些药物。如果无法避免,需适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
- 特殊人群用药:孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此孕妇和有生育能力的女性应避免使用该药物。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。
- 剂量调整:标准剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将剂量增加至0.2g,每日2次。
日常管理
为了确保甲磺酸贝舒地尔片的最佳疗效,患者在日常生活中还应注意以下几个方面:
- 贮存方法:甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。请在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。将药物放在儿童不能接触的地方。
- 定期监测:患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和可能的不良反应。常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。
- 生活方式调整:患者在用药期间应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动、充足睡眠和避免过度劳累。此外,应避免吸烟和饮酒,以减少对药物疗效的影响。
结束语
甲磺酸贝舒地尔片是一种重要的治疗药物,适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。虽然其价格较高,但其在临床上的独特价值不容忽视。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意药物相互作用和特殊人群用药的安全性,同时做好日常管理和定期监测,以确保最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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