




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,目前已经在多个国家上市。在中国,甲磺酸贝舒地尔片于2023年8月1日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,标志着该药物正式进入中国市场。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格以及购买渠道。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片每盒含有30粒,每粒为200mg。在中国市场的价格为每盒4050美元。这一价格反映了药物的研发成本和国际市场的定价策略。虽然价格较高,但考虑到其独特的治疗效果和适应症,对于符合条件的患者来说,仍然是一个重要的治疗选择。
目前,甲磺酸贝舒地尔片主要通过医院和专业药房进行销售。患者需要凭借医生开具的处方才能购买该药物。建议患者在正规医疗机构就诊,由专业医生评估病情后开具处方,并在指定的药房购买。这样不仅能够保证药物的质量,还能确保用药安全。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
对于12岁以下的儿童患者,尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇和哺乳期女性使用该药物时需特别注意,应告知患者该药物对胎儿和母乳喂养婴儿的潜在风险。建议有生育能力的女性和男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。此外,与其他药物的相互作用也需要特别注意,尤其是强效CYP3A诱导剂和抑制剂,这些药物可能会影响甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而影响疗效或增加不良反应的风险。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的相关信息,合理用药,确保治疗效果和安全。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药师。
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