妥布霉素吸入溶液的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

妥布霉素吸入溶液是一种专为中国患者研发的吸入用抗生素,属于改良型2.4类新药。该药物主要用于治疗成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、呼吸机相关性肺炎等。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的使用方法、注意事项等内容。

药物概述

适应症

妥布霉素吸入溶液适用于成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、呼吸机相关性肺炎等。该药物能够有效抗菌消炎、预防感染、促进痰液排出、扩张支气管、消除呼吸道感染。

用法用量

使用妥布霉素吸入溶液时,应按照医生的指导进行。通常的用法是使用Air 360系列网式雾化器,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10-15分钟)。建议在接受多种吸入疗法的患者中,在吸入妥布霉素吸入溶液之前先吸入其他药物,或遵医嘱。

不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如果在使用过程中出现这些症状,应及时就医并根据实际情况调整治疗方案。

用药注意事项

支气管痉挛

如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。患者在使用过程中应注意观察自身情况,如有不适及时就医。

耳毒性

前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

肾毒性

根据医生的判断检测患者的妥布霉素的血药浓度和检查肾功能。如果出现肾毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。特别是对于老年患者和肾功能受损的患者,应定期监测肾功能。

神经肌肉疾病

氨基糖苷类药物(包括妥布霉素)对神经肌肉功能具有潜在的箭毒样作用,可能会加重肌无力,同时服用神经肌肉阻滞剂的患者也可能发生呼吸麻痹。如果发生神经肌肉阻滞,可通过钙盐治疗逆转,可能需要机械辅助。

胚胎-胎儿毒性

孕妇使用氨基糖苷类(包括妥布霉素)抗生素可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险。孕妇应在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

日常注意事项

储存方法

妥布霉素吸入溶液应储存在2-8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月,患者应关注药品的有效期,确保使用的药物在有效期内。

特殊人群用药

【孕妇】氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。
【哺乳期妇女】妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。
【儿童用药】本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
【老年用药】本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

结语

妥布霉素吸入溶液是一种有效的吸入用抗生素,适用于多种肺部感染疾病的治疗。患者在使用时应严格按照医生的指导,注意药物的储存和使用方法,以及可能出现的不良反应和药物相互作用。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地管理和使用妥布霉素吸入溶液。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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