芦曲泊帕(lusutrombopag)详细中文说明书
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发布日期:2025-04-25

芦曲泊帕(Lusutrombopag),又名Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物。该药物主要通过刺激骨髓中的干细胞产生更多血小板,从而减少患者在手术期间的血小板输注需求。本文将详细介绍芦曲泊帕的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

芦曲泊帕的基本信息

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不应通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

芦曲泊帕的研发公司是日本的盐野义公司。该药物已在美国、欧盟和日本上市,并于2023年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,进入了中国医保目录。目前市面上没有仿制药,患者应通过正规的医疗服务机构购买。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法用量为口服,随餐或不随餐,一次3毫克,每日一次,连续用药7天。应在手术前8-14天开始服用,最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

在慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日1次、给药7天的方案对本品进行了研究。在本品治疗开始前以及术前两天内应监测血小板计数。

不良反应

最常见的不良反应(≥3%)包括头痛。其他已记录的副作用包括便秘、疲劳、肝毒性、血栓形成、皮疹和骨髓纤维化。严重不良反应较少见,但在接受芦曲泊帕治疗的患者中已报告门静脉血栓形成,虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

在使用芦曲泊帕时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。

对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需考虑潜在的血栓形成风险增加。血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在潜在受益超过潜在风险时方可使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的数据证明芦曲泊帕在孕妇中的安全性。因此,除非绝对必要,否则不建议孕妇使用该药物。

哺乳期妇女也应谨慎使用芦曲泊帕,因为尚不清楚该药物是否会通过母乳分泌。在使用芦曲泊帕期间,最好暂停哺乳,以避免对婴儿造成潜在风险。

特殊人群用药

儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用芦曲泊帕,必要时及时调整用药剂量。

对于肝功能受损的患者,应慎用芦曲泊帕,并在医生的指导下进行治疗,密切监测肝功能指标。由于使用芦曲泊帕治疗肾损伤的经验有限,肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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