芦曲泊帕(lusutrombopag)的适应症和用法用量

芦曲泊帕（Lusutrombopag），商品名为Mulpleta或稳可达，是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素受体激动剂。该药物已被批准在美国、欧盟和日本上市，并于2023年6月29日在中国获得国家药监局（NMPA）的批准。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症及其用法用量。

适应症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者的血小板计数通常会因肝脏功能受损而减少，这增加了手术风险。芦曲泊帕通过提高血小板计数，有助于降低手术过程中的出血风险。然而，慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3毫克，每日一次，连续用药7天。患者可以根据自身情况选择随餐或不随餐服用。具体的用药时间安排如下：

• 应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕。
• 在最后一次服药后2-8天进行手术。
• 如果在服药期间漏服一次，应尽快补服，并于次日继续按原计划服药。

在治疗开始前以及术前两天内，应监测血小板计数，以评估药物的效果和安全性。

用药注意事项

了解芦曲泊帕的用药注意事项对于保证治疗效果和患者安全至关重要。以下是一些关键的注意事项。

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂，与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中，有报道显示接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%发生了门静脉血栓形成。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联，但在存在血栓栓塞已知风险因素（如遗传性血栓前状态）的患者中，应谨慎使用芦曲泊帕。对于血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者，仅在潜在受益超过潜在风险时方可使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前关于妊娠女性使用芦曲泊帕的风险尚无可以参考的数据。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕，可见发育的不良影响。因此，妊娠女性使用芦曲泊帕时应权衡利弊。

哺乳期妇女在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内，不建议哺乳。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露，哺乳期女性在本品治疗期间以及最后一次服药后28天内，应中断哺乳，将乳汁吸出并丢弃。

特殊人群用药

对于儿童用药，芦曲泊帕的安全性和有效性尚未明确。因此，不建议在儿童患者中使用芦曲泊帕。

老年患者（65岁及以上）在临床试验中的数量较少，因此无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否存在差异。尽管如此，目前的临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在显著差异。

总结

芦曲泊帕（Lusutrombopag）是一种有效的血小板生成素受体激动剂，适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。合理使用芦曲泊帕可以有效提高血小板计数，降低手术过程中的出血风险。然而，患者在使用过程中应注意血栓形成的风险，并遵循医生的指导，特别是在特殊人群中使用时更需谨慎。