芦曲泊帕（Lusutrombopag）是一种血小板生成素受体激动剂，主要用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症。该药物由日本盐野义公司研发，已经在美国、欧盟和日本上市，并于2023年6月29日获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，现已进入中国医保。

芦曲泊帕（Lusutrombopag）概述

药物基本信息

芦曲泊帕的化学名称为 Lusutrombopag，商品名包括 Mulpleta 和 稳可达。这种药物的主要成分是 Lusutrombopag，属于血小板生成素受体激动剂。其作用机制是通过激活血小板生成素受体，促进血小板的生成，从而提高血小板计数，减少手术过程中出血的风险。

芦曲泊帕在中国的规格为 3mg*7粒，原研药的价格约为 1736 美元一盒。进入中国医保后，患者的治疗费用显著降低，一个疗程的费用大约在 880 到 1760 美元之间，具体费用取决于患者的个体情况和治疗方案。

适应症和用法用量

芦曲泊帕适用于计划接受手术（包括诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不应通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

用法用量方面，患者应在手术前 8-14 天开始服用芦曲泊帕，每日一次，每次 3mg，连续服用 7 天。最后一次给药后 2-8 天进行手术。如果在服药期间漏服一次，应尽快补服，并于次日继续按原计划服药。

药物相互作用和不良反应

临床试验显示，芦曲泊帕与其他药物的相互作用较小。与环孢素（P-gp和 BCRP抑制剂）或含多价阳离子的抗酸剂（如碳酸钙）联合使用时，未观察到芦曲泊帕暴露量发生显著变化。同样，与咪达唑仑（CYP3A底物）联合使用时，也未观察到显著变化。

最常见的不良反应是头痛，发生率约为 3%。此外，TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在一些临床试验中，接受芦曲泊帕治疗的患者中有 1% 报告了门静脉血栓形成，但这与血小板计数的显著升高并无关联。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂，与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中，已有门静脉血栓形成的报道。因此，对于存在血栓栓塞已知风险因素（如遗传性血栓前状态）的患者，需特别注意潜在的血栓形成风险增加。只有在患者的潜在受益超过潜在风险时，才应使用本品。

特殊人群用药

对于妊娠女性，使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的数据支持妊娠女性使用芦曲泊帕的安全性。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕，可见发育不良影响。

哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间以及最后一次用药后至少 28 天内不建议哺乳，因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿，导致潜在的严重不良反应。为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露，哺乳期女性在治疗期间应中断哺乳，将乳汁吸出并丢弃。

儿童和老年人用药

目前，芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚未明确。因此，不推荐在儿童中使用本品。对于老年人，临床试验中 65 岁及以上年龄的受试者人数较少，无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否存在差异。然而，现有的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间存在显著差异。

总体而言，芦曲泊帕是一种有效的治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物，但使用时需注意潜在的血栓形成风险和其他不良反应。患者应严格按照医生的指导使用，并定期监测血小板计数，以确保治疗的安全性和有效性。