芦曲泊帕(lusutrombopag)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-25

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种小分子化合物,用于治疗慢性肝病引起的血小板减少症,旨在降低出血风险。本文将详细介绍芦曲泊帕的用法、副作用、注意事项等内容。

芦曲泊帕(Lusutrombopag)概述

适应症

芦曲泊帕(Lusutrombopag)主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物可帮助提高血小板计数,从而降低手术过程中的出血风险。然而,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为每日一次口服3mg,连续服用7天。患者可以在餐前或餐后服用,具体时间可根据个人习惯灵活安排。建议在手术前8-14天开始服用,最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

不良反应

芦曲泊帕的常见不良反应包括头痛、便秘和疲劳。较为严重的不良反应包括肝毒性、血栓形成、皮疹和骨髓纤维化。在使用过程中,患者应定期监测血小板计数和肝功能,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,这一比例与安慰剂组相当。然而,当患者存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)时,使用芦曲泊帕需谨慎评估潜在的风险与收益。

肝功能监测

由于芦曲泊帕可能引起肝毒性,患者在治疗期间应定期监测肝功能。特别是对于有肝病史的患者,医生应密切关注肝功能指标的变化。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案或停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的临床数据支持其在孕妇中的安全性,因此除非潜在益处明显大于风险,否则不建议孕妇使用该药物。对于哺乳期妇女,也应权衡药物对婴儿的潜在影响,必要时咨询医生的意见。

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种有效的治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,关注潜在的不良反应和风险,以保障患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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