




普拉替尼(Pralsetinib),又称普吉华,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物在全球范围内引起了广泛关注,尤其在中国市场上的表现更是备受期待。本文将详细探讨普拉替尼在中国的上市情况及其价格,并提供一些用药注意事项。
普拉替尼(Pralsetinib)最早于2020年9月4日在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,该药物在中国也取得了重要进展。2021年3月24日,普拉替尼获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国上市。这一里程碑事件为中国患者带来了新的治疗选择。
普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症使得普拉替尼成为治疗特定类型癌症的重要药物。
普拉替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据目前的市场信息,普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒,一盒的价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。此外,老挝卢修斯生产的仿制药同样规格的一盒价格约为617美元。这些价格为患者提供了更多的选择,尤其是在经济条件有限的情况下。
普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
普拉替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是强效或中度CYP3A诱导剂。这类药物包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。与这些药物联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量,从而影响疗效。因此,患者在使用普拉替尼期间应避免同时使用这些药物。如果不可避免,应在医生的指导下调整普拉替尼的剂量。
普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。存储时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。最后,普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
对于孕妇和哺乳期妇女,普拉替尼可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药;建议男性在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。对于12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者,普拉替尼的安全性和有效性已得到证实,但仍需在医生指导下使用。对于老年患者,普拉替尼的使用没有明显差异,但也应在医生指导下使用。
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