普拉替尼（Pralsetinib），又名普吉华，是一种口服靶向药物，主要用于治疗具有RET基因突变的成人肺癌和甲状腺癌。该药物通过抑制癌细胞中的免疫信号转导通路，从而阻止癌细胞的生长和扩散。普拉替尼由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准，并于2021年3月24日在中国获批上市，2022年被纳入中国医保。

普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的基本信息

药物规格和价格

普拉替尼的规格主要有100mg*120粒，原研药价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药，规格同样为100mg*120粒，价格约为617美元。不同版本的价格有所差异，具体价格以实际为准。在购买普拉替尼时，患者应注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

上市和医保信息

普拉替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。虽然普拉替尼尚未进入医保，但由于其显著的疗效，仍被广泛用于治疗RET基因突变的癌症患者。

适应症和作用机制

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。该药物通过抑制特定的酪氨酸激酶，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散，对肺癌和甲状腺癌等恶性肿瘤具有显著的治疗效果。

普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的用药注意事项

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中，如出现不良反应，应及时咨询医生并进行剂量调整。

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量，从而降低其疗效。应避免普拉替尼与这些药物联合使用。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果不可避免联合使用，应考虑增加普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用普拉替尼时需特别注意。普拉替尼可能会对胎儿造成损害，因此需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

对于有生殖能力的患者，建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施；男性则应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。儿童患者的使用安全性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到证实，但仍需在医生指导下使用。

贮存方法

普拉替尼应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在20-25°C之间，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。同时，应将药物远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。