普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华（GAVRETO），是一种高效选择性的RET抑制剂，主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。普拉替尼通过阻断RET激酶的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍普拉替尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

普拉替尼的适应症

普拉替尼主要适用于以下两种类型的癌症：

转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种肺癌类型在所有NSCLC中占比较小，但普拉替尼的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌

普拉替尼还适用于需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这种癌症类型同样较为罕见，但普拉替尼的高效选择性使其成为这一领域的有效治疗手段。

总的来说，普拉替尼的适应症主要集中在RET融合阳性的肿瘤类型，尤其是NSCLC和甲状腺癌。这些适应症的确定基于临床试验数据，显示普拉替尼在这两类癌症中的显著疗效。

普拉替尼的用法用量

正确使用普拉替尼可以最大化其治疗效果并减少不良反应。以下是普拉替尼的推荐用法用量和相关注意事项。

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每天一次，空腹服用。具体来说，患者应在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不进食。这种服用方式有助于药物的吸收和代谢，从而提高疗效。

漏服和呕吐

如果患者错过了一剂普拉替尼，应在当天尽快补服，然后继续按常规时间服用下一剂。如果在服用普拉替尼后出现呕吐，不应追加剂量，而是继续按照用药计划服用下一剂。这样做可以避免药物过量，减少不必要的副作用。

剂量调整

针对不良反应，医生可能会建议调整剂量。具体的减量方案和剂量调整方案应咨询医疗专业人士。在某些情况下，医生可能会暂时停药或减少剂量，以管理患者的不良反应。

普拉替尼的用法用量需严格按照医嘱执行，以确保治疗的有效性和安全性。患者应定期进行随访，以便医生及时调整治疗方案。

用药注意事项

为了确保普拉替尼的安全使用，患者应注意以下几点：

药物相互作用

普拉替尼与某些药物可能存在相互作用，特别是CYP3A诱导剂和抑制剂。强度或中度CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英等）会减少普拉替尼的暴露量，降低其疗效。因此，应避免与这些药物同时使用。如果不可避免，医生可能会建议增加普拉替尼的剂量。相反，强度或中度CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素等）会增加普拉替尼的暴露量，增加不良反应的风险。在这种情况下，医生可能会建议减少普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

普拉替尼在不同人群中的使用需特别注意：

孕妇及哺乳期妇女

普拉替尼可能会对胎儿造成损害，因此孕妇在使用前应充分了解潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养，以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

有生殖能力的患者

建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。

儿童患者

普拉替尼在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中进行了安全性和有效性研究。儿童患者应在医生的指导下使用普拉替尼。

老年患者

老年患者使用普拉替尼的安全性和有效性与年轻患者相似，但仍需在医生的指导下使用。

肝功能损害患者

轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但中重度肝功能损害患者的用药安全性和有效性尚未明确，应谨慎使用。

药物存储

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射，存放在干燥、通风良好的地方，防止受潮。建议将药物放在原装容器中，密封保存，定期检查包装的完整性。

药物有效期

普拉替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药物。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理和使用普拉替尼，确保治疗过程的安全和有效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药剂师。