比美替尼的详细说明书
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发布日期:2025-04-22

比美替尼(Mektovi, Binimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的用途、剂量、副作用、警告以及用药注意事项。

比美替尼的用途、剂量、副作用和警告

用途

比美替尼是一种MEK抑制剂,主要与康奈非尼联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种组合疗法通过靶向RAS、RAF、MEK和ERK途径中的不同激酶,提高了对BRAF突变阳性细胞的抗增值活性。

剂量

比美替尼的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果错过了一剂药物,在下一剂的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

副作用和警告

比美替尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。以下是一些严重的不良反应和相应的应对措施:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,并持续跟踪最新眼科结果。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:当比美替尼与康奈非尼联合使用时,可发生肝毒性。在比美替尼用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 横纹肌溶解症:当比美替尼与康奈非尼联合使用时,可能会发生横纹肌溶解症。在开始用药前以及治疗期间,根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 出血:比美替尼与康奈非尼联合用药时可发生出血,应根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 胚胎-胎儿毒性:比美替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议告知女性注意比美替尼对胎儿的潜在风险,建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内,采取有效避孕措施。

以上是比美替尼的主要副作用和警告。患者在使用过程中应密切关注身体状况,一旦出现上述症状,应及时就医。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是具体的用药注意事项:

  • 剂量调整:如果康奈非尼被永久停用,则停用比美替尼。对于中度或重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量为30毫克口服,每日两次。
  • 药物储存:比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 包装完整性:比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上是比美替尼的用药注意事项,患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行。

日常注意事项

除了药物使用方面的注意事项,患者在日常生活中的自我管理也非常重要。以下是一些日常注意事项:

  • 饮食与生活习惯:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,少吃油腻和高糖食物。保持适量的运动,增强身体抵抗力。
  • 定期检查:患者应定期到医院进行复查,监测肝功能和肺部状况,及时发现和处理可能出现的严重不良反应。
  • 避孕措施:有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内,应采取有效的避孕措施,避免怀孕。
  • 心理支持:长期服用抗癌药物可能会给患者带来心理压力,建议患者积极寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询心理医生。

通过合理的饮食、生活习惯和定期检查,患者可以更好地管理自己的健康,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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