比美替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-22

比美替尼(Mektovi, Binimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

适应症与用法用量

适应症

比美替尼主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。这种组合疗法已被证明能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时。与康奈非尼联合使用时,应在医生的指导下进行。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果错过了一次剂量,不要在6小时内补服,而是继续按照正常的用药计划服用下一剂。如果服用后出现呕吐,也不需要额外补服,应继续按照用药计划服用下一剂。

对于中度或重度肝功能损害的患者,比美替尼的剂量应调整为30毫克口服,每日两次。具体剂量调整应根据医生的建议进行。

剂量调整

如果在治疗过程中出现严重的不良反应,医生可能会根据情况暂停用药、减少剂量或永久停药。例如,如果康奈非尼被永久停用,则应同时停用比美替尼。

不良反应与注意事项

常见不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些反应通常在治疗初期出现,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。然而,如果不良反应严重或持续存在,应及时告知医生。

除了上述常见不良反应外,还有一些较为严重的不良反应需要注意,如葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血和胚胎-胎儿毒性。这些不良反应可能需要立即停药并进行相应的医疗干预。

严重不良反应

葡萄膜炎是比美替尼的一个重要不良反应,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查。如果出现新的或恶化的视力障碍,应及时就医。

间质性肺疾病是一种严重的不良反应,可能表现为新发或进行性的不明原因的肺部症状。如果怀疑发生间质性肺疾病,应立即停药并进行诊断。

肝毒性也是比美替尼与康奈非尼联合使用时的一个重要不良反应。治疗前和治疗期间应每月监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

比美替尼在孕妇中使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,有生育能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不应母乳喂养。

比美替尼应存放在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

老年人使用比美替尼时,有效性和安全性与年轻患者无明显差异,但仍需根据医生的建议进行个体化治疗。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐在儿童中使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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