




琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)是一种用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除胆道癌患者的靶向药物。这种药物由日本知名医药集团卫材株式会社研发,于 2024 年 9 月 24 日在日本获得上市许可。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼的价格、规格以及使用注意事项。
目前,琥珀酸他舒格替尼在日本市场的原研药价格为 7064 美元一盒。这个价格包括了 35mg * 56 片的规格。由于该药物尚未在中国上市,且未进入中国医保,市场上暂时没有仿制药。因此,患者需要通过其他渠道购买此药物时,价格可能会有所波动。
琥珀酸他舒格替尼的常见规格为 35mg * 56 片。每片药片为黄色薄膜包衣片剂,表面印有“TAS 35”字样。患者在购买时应注意确认药品的规格和包装,以确保购买到正确的药物。
琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下,避免高温和潮湿。药品的有效期为 36 个月,患者在使用前应仔细检查药品的质量,避免使用过期或变质的药物。建议将药物放在儿童无法触及的地方,以保证用药安全。
琥珀酸他舒格替尼主要用于治疗化疗后病情进展的、携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。在使用该药物前,患者应通过基因检测确认是否适合使用此药物。医生会根据患者的具体情况制定合适的治疗方案。
琥珀酸他舒格替尼的推荐剂量为每日一次,每次 140mg,建议空腹服用。医生会根据患者的耐受性和不良反应情况进行剂量调整。常见的减量标准为:第一步减量至 105mg,第二步减量至 70mg,第三步减量至 35mg,最后如果仍不能耐受,则需停止给药。
患者在使用琥珀酸他舒格替尼时可能会出现多种不良反应,包括但不限于干眼症、角膜炎、黄斑水肿、口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛、咽炎、鼻炎、脂肪酶升高、高钙血症、高尿酸血症、关节痛、脱发、皮肤干燥、皮疹等。其中,高磷血症是一个特别需要注意的问题,患者在用药期间应定期测量血清磷浓度,并密切监测血清磷浓度的波动。
如果患者出现眼部异常,如视力模糊、眼睛疼痛等,应立即就医。此外,如果出现严重的不良反应,如严重的皮肤反应或过敏反应,应立即停药并联系医生。
对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在明确评估治疗带来的益处显著超过潜在风险时,才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。哺乳期女性应避免使用该药物,因为药物可能进入乳汁,对婴儿造成严重副作用。
对于有生育能力的男性和女性,使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内需采取严格的避孕措施。女性患者应在最后一次给药期间及之后至少 6 天内采取有效避孕措施,而男性患者则应在给药期间及停药后 6 天内使用屏障法(如避孕套)进行避孕。
琥珀酸他舒格替尼和其代谢产物 M2 是 P-gp 的底物。琥珀酸他舒格替尼还抑制 CYP3A、CYP4F12 和 MATE1,并诱导 CYP1A2、CYP2B6 和 CYP3A。因此,患者在使用琥珀酸他舒格替尼时应避免与其他可能影响这些代谢途径的药物同时使用。如有必要同时使用其他药物,应咨询医生并进行相应的监测。
总之,琥珀酸他舒格替尼是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的胆道癌患者。患者在使用时应严格按照医生的指导进行,注意药物的存储和保管,定期监测不良反应,并采取必要的预防措施,以确保治疗的安全性和有效性。
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