Enstilar（钙泊三醇）是一种用于治疗斑块型银屑病的局部用药。本文将详细介绍Enstilar在国内的上市情况，并提供一些使用该药物时需要注意的事项。

Enstilar在国内的上市情况

Enstilar的基本信息

Enstilar是由挪威LEO制药公司研发的一种复方制剂，主要成分包括钙泊三醇和二丙酸倍他米松。该药物于2015年10月经美国FDA批准上市，用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。Enstilar的规格为2瓶*60g，价格约为184美元一盒。

在国内，Enstilar的上市进程也在稳步推进。2023年7月，利奥制药宣布其中国III期临床研究完成首例患者入组，2024年1月提交了上市许可申请。然而，截至2025年，Enstilar尚未正式在中国上市，也未纳入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。

临床试验进展

Enstilar在中国的临床试验进展顺利，已经完成了多个阶段的研究。这些临床试验旨在验证Enstilar在中国患者中的安全性和有效性。初步结果显示，Enstilar在治疗斑块型银屑病方面表现出良好的效果，但具体上市时间仍需等待相关部门的最终审批。

由于Enstilar尚未进入中国医保，患者在购买该药物时需要承担较高的费用。患者可以咨询医生是否有其他替代疗法或报销途径，以减轻经济负担。

Enstilar的用药注意事项

特殊人群用药

Enstilar在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：母亲使用强效或超强效外用皮质类固醇会增加低出生体重儿的风险，建议在医生的指导下使用。
• 哺乳期妇女：建议哺乳期妇女在医生的指导下使用。
• 儿童用药：12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，建议在医生的指导下使用。
• 老年患者：在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到Enstilar的安全性和有效性的总体差异，但建议在医生的指导下使用。

不良反应和注意事项

使用Enstilar可能会出现以下不良反应：

• 应用部位刺激：如红斑、灼热感等。
• 应用部位瘙痒：可能会出现局部瘙痒。
• 毛囊炎：局部毛囊炎症。
• 皮肤色素减退：可能导致皮肤色素减退。
• 高钙血症：使用Enstilar已观察到高钙血症和高钙尿症，如果出现高钙血症或高钙尿症，请停止治疗，直到钙代谢参数恢复正常。
• 荨麻疹和牛皮癣加重：少数患者可能出现荨麻疹或牛皮癣症状加重。

使用Enstilar时还需注意以下几点：

• 避免眼部接触：Enstilar可能会增加后囊性白内障和青光眼的风险，使用时应避免与眼睛接触。
• 易燃性：Enstilar是易燃的，嘱咐病人在使用过程中和使用后立即避免火、火焰和吸烟。
• 长期使用风险：长期使用Enstilar可能会导致下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制，甚至出现库欣综合征和高血糖症。如果出现这些症状，应减少使用频率或更换其他药物。

总的来说，Enstilar在治疗斑块型银屑病方面具有显著的效果，但在使用过程中需要严格按照医生的指导进行，以确保安全和疗效。