Enstilar(钙泊三醇)什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-17

Enstilar(钙泊三醇)是一款在国际上广受认可的银屑病治疗药物。然而,关于其在中国市场的上市情况,许多患者和医疗专业人士都非常关注。本文将详细介绍Enstilar在中国的上市历程及相关信息,希望能为广大患者提供有价值的参考。

Enstilar(钙泊三醇)在中国的上市历程

研发背景

Enstilar由挪威LEO制药研发,于2015年10月经美国FDA批准上市,用于18岁及以上患者的斑块型皮肤病局部治疗。这款药物结合了钙泊三醇和二丙酸倍他米松两种成分,具有双重作用,既能减轻炎症,又能促进皮肤正常分化。

国内审批进展

在中国,LEO制药于2023年7月宣布其中国III期临床研究完成首例患者入组。2024年1月,该公司正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了Enstilar的上市许可申请。截至2025年,Enstilar尚未在中国正式上市,也没有进入国家医保目录。因此,患者需要自费购买该药物,或者在医生的指导下选择其他治疗方案。

未来展望

虽然Enstilar目前尚未在中国上市,但随着临床试验的推进和审批流程的加快,预计在未来几年内,Enstilar有望在中国市场获批并上市。届时,将为中国的银屑病患者提供一种新的治疗选择,进一步丰富银屑病的治疗手段。

Enstilar(钙泊三醇)的用药注意事项

适用人群

Enstilar适用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。患者在使用前应咨询医生,确保药物适用于自身病情。特别是孕妇、哺乳期妇女和12岁以下儿童,应在医生的指导下使用。

用法用量

在使用Enstilar泡沫之前,应先摇匀罐子。然后在患处涂抹Enstilar泡沫,每天一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻揉搓泡沫,使用后请洗手。当疾病达到控制时,应停止使用Enstilar。

不良反应与注意事项

使用Enstilar可能会出现应用部位刺激、瘙痒、毛囊炎、皮肤色素减退、高钙血症、荨麻疹和牛皮癣加重等不良反应。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时停药并咨询医生。

Enstilar是易燃的,患者在使用过程中和使用后应立即避免火源、火焰和吸烟。长期使用Enstilar可能导致高钙血症和高钙尿症,如出现这些症状,应停止治疗,直到钙代谢参数恢复正常。外用皮质类固醇的全身吸收还可能引起下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制,导致库欣综合征和高血糖症等内分泌系统问题。

储存方法

Enstilar应储存在20℃-25℃的温度下,允许在15℃-30℃之间波动。请勿刺穿或焚烧包装,避免暴露于高温或储存在高于49℃的温度下,不要冷冻。未使用的本品应在喷瓶打开六个月后丢弃。请将药物放在儿童够不到的地方。

价格参考

Enstilar在国际市场上的价格约为184美元一盒,规格为2瓶*60g。虽然目前在中国尚未上市,但患者可以通过正规渠道了解和购买。

Enstilar(钙泊三醇)在中国的上市进展备受关注。未来,随着临床试验的推进和审批流程的加快,这款药物有望为中国银屑病患者带来新的希望。患者在使用Enstilar时,应严格遵循医生的指导,注意用药安全和储存条件,以确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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