Enstilar(钙泊三醇)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-17

Enstilar(钙泊三醇)是一种用于治疗斑块型银屑病的复方药物,主要成分包括钙泊三醇和二丙酸倍他米松。近年来,Enstilar因其独特的泡沫剂型和良好的疗效受到了广泛关注。本文将详细探讨Enstilar在中国的上市情况及其购买渠道。

Enstilar在中国的上市情况

Enstilar的上市历程

Enstilar是由挪威LEO制药公司研发的,2015年10月经美国FDA批准上市,用于18岁及以上斑块型银屑病患者的局部治疗。在中国,LEO制药于2023年7月宣布其中国III期临床研究完成首例患者入组,并于2024年1月提交了上市许可申请。然而,截至2025年,Enstilar尚未在中国正式上市,也未纳入国家医保。

Enstilar在中国的上市延迟可能是由于多方面的原因,包括临床试验的数据收集和审批流程。患者需要等待正式的上市通知,以便通过正规渠道购买和使用该药物。

Enstilar的价格和规格

目前,Enstilar在国际市场上的价格约为184美元一盒,规格为2瓶*60g。虽然Enstilar尚未在中国上市,但患者可以通过合法渠道了解和购买该药物。建议患者在医生的指导下选择合适的购买途径,以确保药物的质量和安全性。

Enstilar的适应症和用法

Enstilar适用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。在使用前,患者应摇匀罐子,然后在患处涂抹泡沫,每天一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。使用后,患者应洗手,并避免药物与眼睛接触。当疾病达到控制时,应停止使用Enstilar。

Enstilar的泡沫剂型使其易于使用,患者可以轻松地将其涂抹在患处,减少药物的浪费。同时,泡沫剂型也有助于提高患者的依从性,从而更好地控制病情。

Enstilar的用药注意事项

眼部不良反应

使用外用皮质类固醇,包括Enstilar,可能会增加后囊性白内障和青光眼的风险。白内障和青光眼已被报道与外用皮质类固醇产品的使用有关。因此,患者在使用Enstilar时应避免药物与眼睛接触,如有不适,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇:母亲使用强效或超强效外用皮质类固醇会增加低出生体重儿的风险,建议在医生的指导下使用。哺乳期妇女:建议在医生的指导下使用。儿童用药:12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。老年患者:在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到Enstilar的安全性和有效性的总体差异,但由于老年人群的特殊性,建议在医生的指导下使用。

药物相互作用和贮存方法

Enstilar的药物相互作用尚未进行实验。患者在使用Enstilar时应避免与其他药物混合使用,以减少潜在的药物相互作用风险。Enstilar应储存在20℃-25℃的温度下,允许在15℃-30℃之间波动。请勿刺穿或焚烧包装,避免暴露于高温或储存在高于49℃的温度下,不要冷冻。未使用的本品应在喷瓶打开六个月后丢弃,放在儿童够不到的地方。

Enstilar的有效期为24个月,患者在购买时应注意检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

常见不良反应和处理措施

Enstilar的常见不良反应包括应用部位刺激、应用部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素减退、高钙血症、荨麻疹和牛皮癣加重。如果出现这些不良反应,患者应立即停止使用,并咨询医生。医生可能会建议减少使用频率或更换其他治疗方案。

在使用Enstilar时,患者应密切关注自身的身体状况,如有任何不适,应及时就医。同时,患者应定期进行体检,监测药物的疗效和安全性。

易燃性和高钙血症的预防

Enstilar是易燃的,患者在使用过程中和使用后应立即避免火、火焰和吸烟。此外,使用Enstilar可能会导致高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,应停止治疗,直到钙代谢参数恢复正常。尚未对Enstilar治疗超过56周后出现的高钙血症和高钙尿症的发生率进行评估。

为了预防高钙血症和高钙尿症,患者应定期检测血钙水平,并遵循医生的指导调整用药剂量。如果出现任何异常症状,应及时就医。

对内分泌系统的影响

外用皮质类固醇的全身吸收可能导致下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,从而引发临床糖皮质类固醇功能不足。此外,局部皮质类固醇的全身作用还可能包括库欣综合征、高血糖和高血糖。患者在使用Enstilar时应密切监测自身的身体状况,如有任何不适,应及时就医。

如果出现HPA轴抑制,医生可能会建议减少Enstilar的使用频率,或用效力较低的皮质类固醇替代。患者应严格遵循医生的指导,以确保用药安全。

结语

Enstilar作为一种有效的治疗斑块型银屑病的药物,具有独特的泡沫剂型和良好的疗效。虽然目前尚未在中国正式上市,但患者可以通过合法渠道了解和购买该药物。在使用Enstilar时,患者应严格遵守医生的指导,注意用药安全,以获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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