钙泊三醇什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-17

钙泊三醇在国内的上市历程引起了广泛关注,对于银屑病患者来说,这一消息无疑是一大福音。钙泊三醇倍他米松(Enstilar)作为一种高效的局部治疗药物,已经在国际上得到了广泛认可和应用。本文将详细介绍钙泊三醇倍他米松在国内的上市情况、适应症、用法用量以及相关注意事项。

钙泊三醇倍他米松(Enstilar)在国内的上市情况

药物背景与研发历程

Enstilar是由挪威LEO制药研发的一种复方药物,主要成分包括钙泊三醇和二丙酸倍他米松。该药物于2015年10月经美国FDA批准上市,用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。在国内,利奥制药于2023年7月宣布其中国III期临床研究完成首例患者入组,并于2024年1月提交了上市许可申请。

国内上市进展

截至2025年,Enstilar尚未正式在国内上市,也未纳入国家医保。尽管如此,利奥制药已经在国内进行了多项临床试验,旨在验证Enstilar在中国患者中的安全性和有效性。据最新消息,Enstilar有望在未来一年内获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。

价格与购买渠道

Enstilar目前的价格约为184美元一盒,规格为2瓶*60g。由于尚未在国内上市,患者可以通过正规医疗服务机构或咨询医生获取该药物。随着Enstilar在国内的上市,预计价格会有所调整,但仍需患者自费购买。

用药注意事项

适应症与使用方法

Enstilar适用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。在使用Enstilar泡沫之前,应先摇晃罐子,然后在患处涂抹泡沫,每天一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。使用后应轻轻揉搓泡沫,并洗手。当疾病达到控制时,应停止使用Enstilar。

常见不良反应

使用Enstilar可能会出现应用部位刺激、应用部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素减退、高钙血症、荨麻疹和牛皮癣加重等不良反应。如果出现这些症状,应及时咨询医生。特别需要注意的是,使用Enstilar已观察到高钙血症和高钙尿症,如果出现这些症状,应立即停止治疗,直到钙代谢参数恢复正常。

特殊人群用药

Enstilar在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全明确,因此建议在医生的指导下使用。在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,也应在医生的指导下使用。对于老年患者,虽然在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到显著差异,但由于老年人群的特殊性,建议在医生的指导下使用。

药物相互作用与贮存方法

目前尚未进行Enstilar的药物相互作用实验。为了保证药物的有效性和安全性,Enstilar应储存在20℃-25℃的温度下,允许在15℃-30℃之间波动。请勿刺穿或焚烧包装,避免暴露于高温或储存在高于49℃的温度下,不要冷冻。未使用的本品应在喷瓶打开六个月后丢弃,并放在儿童够不到的地方。

通过以上内容,我们可以看出,Enstilar作为一种高效治疗银屑病的局部药物,其在国内的上市将为患者带来新的治疗选择。然而,患者在使用过程中仍需密切关注药物的不良反应,并遵循医生的指导,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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