钙泊三醇在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-17

钙泊三醇是一种常用的治疗银屑病的药物,近年来备受关注。2023年7月,挪威LEO制药宣布其中国III期临床研究完成首例患者入组,标志着钙泊三醇在中国市场的推进取得了重要进展。然而,截至2025年,钙泊三醇仍未正式在中国上市,尚未纳入国家医保目录。本文将详细探讨钙泊三醇的现状、适应症以及使用注意事项。

钙泊三醇在中国的现状

研发与审批进展

钙泊三醇是由挪威LEO制药研发的一种复方制剂,主要成分包括钙泊三醇和二丙酸倍他米松。2015年10月,该药物经美国FDA批准上市,用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。在国内,利奥制药于2023年7月宣布其中国III期临床研究完成首例患者入组,并于2024年1月提交了上市许可申请。这些进展表明,钙泊三醇在中国市场的发展正在稳步推进。

医保与价格

截至2025年,钙泊三醇尚未纳入中国国家医保目录,这意味着患者需要自费购买。该药物的国际价格约为184美元一盒,规格为2瓶*60g。虽然价格较高,但考虑到其独特的疗效和安全性,许多银屑病患者仍愿意尝试使用。

适应症

钙泊三醇主要用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。该药物通过作用于糖皮质激素受体(GR)和维生素D受体(VDR),有效缓解银屑病的症状。临床研究表明,钙泊三醇能够显著改善患者的皮肤状况,提高生活质量。

钙泊三醇的用药注意事项

眼部不良反应

使用外用皮质类固醇,包括钙泊三醇,可能会增加后囊性白内障和青光眼的风险。因此,患者在使用钙泊三醇时应避免与眼睛接触,一旦出现眼部不适,应及时就医。此外,长期使用外用皮质类固醇还可能导致眼睛刺激,建议定期进行眼科检查。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用钙泊三醇时应特别谨慎。母亲使用强效或超强效外用皮质类固醇会增加低出生体重儿的风险,因此建议在医生的指导下使用。对于12岁以下的儿童,钙泊三醇的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。老年患者在使用钙泊三醇时也应遵循医生的建议,因为老年人的皮肤较为脆弱,容易出现不良反应。

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效,钙泊三醇应储存在20℃-25℃的温度下,允许在15℃-30℃之间波动。避免暴露于高温或储存于高于49℃的环境中,不要冷冻。未使用的药物应在喷瓶打开六个月内丢弃,以防失效。此外,药物应放在儿童够不到的地方,以防止误用。

用法用量

在使用钙泊三醇泡沫前,应先摇晃罐子,然后在患处涂抹适量的泡沫,每天一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻揉搓泡沫,使用后请洗手。当疾病达到控制时,应停止使用钙泊三醇,避免过度使用导致副作用。

通过以上内容,我们可以看到钙泊三醇作为一种有效的银屑病治疗药物,尽管在中国尚未正式上市,但其在中国市场的前景仍然值得期待。患者在使用钙泊三醇时,应注意遵循医生的指导,合理用药,以确保最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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