Truqap(卡帕塞替尼)详细中文说明书
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发布日期:2025-04-15

Truqap(卡帕塞替尼)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍Truqap(卡帕塞替尼)的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药等信息,帮助患者更好地了解该药物。

Truqap(卡帕塞替尼)概述

1. 适应症和用途

Truqap(卡帕塞替尼)是一种激酶抑制剂,适用于在至少一种基于内分泌的方案进展后在转移性环境中或在完成辅助治疗后12个月内复发,且具有一种遗传改变(PIK3CA/AKT1/PTEN)的激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2. 用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为每次口服400毫克,每日两次,可与食物同食或单独服用,连续4天,然后停药3天。患者在使用卡帕塞替尼时,应严格按照医嘱执行,避免自行调整剂量。

3. 不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常,如腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口炎。

严重不良反应包括高血糖、严重腹泻、皮肤不良反应等。高血糖可能导致酮症酸中毒,严重腹泻可能导致脱水,皮肤不良反应可能包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。

用药注意事项和日常管理

1. 高血糖管理

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,伴有酮症酸中毒。1型糖尿病或需要胰岛素治疗的糖尿病患者的安全性尚未得到证实。在开始使用卡帕塞替尼之前,评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖。告知患者卡帕塞替尼可能导致高血糖的症状,如过度口渴、比平时尿频或尿量比平时多、食欲增加而体重减轻,并建议患者在出现这些症状时立即联系医疗保健专业人员。

在卡帕塞替尼计划剂量之前,在第一个月内至少每两周评估一次 FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次 HbA1c。

2. 腹泻管理

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。监测患者腹泻的体征和症状。建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据严重程度,保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

如果患者出现严重腹泻,应立即联系医疗保健专业人员,并根据医生的建议调整治疗方案。

3. 皮肤不良反应管理

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。监测患者皮肤不良反应的体征和症状。建议尽早咨询皮肤科医生。根据严重程度,保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

患者应定期检查皮肤状况,并及时报告任何异常变化。如果出现严重的皮肤反应,应立即停止使用卡帕塞替尼,并寻求医疗帮助。

4. 特殊人群用药

孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。告知孕妇和女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用卡帕塞替尼治疗期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用卡帕塞替尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。轻度至中度肾功能损害患者不建议调整剂量。中度肝功能损害患者应监测因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重肾功能损害和严重肝功能损害患者中进行研究。

5. 药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强 CYP3A抑制剂、强和中度 CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。具体还请咨询医学顾问。患者在使用卡帕塞替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

在使用卡帕塞替尼期间,患者应定期进行体检和相关检查,以及时发现并处理任何不良反应。同时,患者应遵循医生的建议,按时服药,保持良好的生活习惯,增强身体抵抗力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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