Truqap(卡帕塞替尼)是由老挝卢修斯制药生产的新型激酶抑制剂，适用于治疗hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文旨在详细解读Truqap(卡帕塞替尼)的FDA中文说明书，帮助患者更好地了解该药物的使用方法、适应症、特殊人群用药、不良反应及注意事项。

Truqap(卡帕塞替尼)概述

药物基本信息

Truqap(卡帕塞替尼)的化学名称为Capivasertib，主要成分也是Capivasertib。该药物以片剂形式供应，有160mg和200mg两种规格。160mg规格为米色薄膜包衣圆形双凸片，一面印有“CAV”和“160”，另一面为普通。200mg规格为米色薄膜包衣胶囊状双凸片，一面印有“CAV200”，另一面为普通。

适应症与用法用量

Truqap(卡帕塞替尼)适用于在至少一种基于内分泌的方案进展后在转移性环境中或在完成辅助治疗后12个月内复发，且具有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN遗传改变的hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。推荐剂量为400mg，每日两次口服（间隔约12小时），持续4天，然后休息3天。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在开始使用Truqap(卡帕塞替尼)前，医生应对患者的空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c）进行评估，并在治疗期间定期监测。此外，建议患者在服用Truqap(卡帕塞替尼)期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性：动物实验结果显示，孕妇服用Truqap(卡帕塞替尼)可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。同时，建议哺乳期女性在使用Truqap(卡帕塞替尼)治疗期间不要母乳喂养，以免婴儿出现严重不良反应。

具有生殖潜力的男性和女性：在使用Truqap(卡帕塞替尼)治疗期间和最后一次服药后4个月内，建议有生育潜力的女性及其伴侣的男性患者使用有效的避孕措施。医生应在开始治疗前确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。

儿童和老年人：Truqap(卡帕塞替尼)在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。在≥65岁的老年患者中，Truqap(卡帕塞替尼)的疗效与年轻患者无显著差异。轻度至中度肾功能损害患者不建议调整剂量，但严重肾功能损害患者的安全性尚未进行研究。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量，但中度肝功能损害患者应密切监测不良反应。

用药注意事项与日常管理

高血糖管理

Truqap(卡帕塞替尼)治疗的患者可能出现严重高血糖，甚至伴有酮症酸中毒。医生应在治疗前评估患者的空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并在治疗期间定期监测。患者应被告知可能出现的高血糖症状，如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻等，一旦出现这些症状，应立即联系医疗保健专业人员。

在治疗的第一个月内，建议每两周评估一次FG，从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。如果患者有1型糖尿病或需要胰岛素治疗的糖尿病，Truqap(卡帕塞替尼)的安全性尚未得到证实，因此这类患者应谨慎使用。

腹泻管理

Truqap(卡帕塞替尼)治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。医生应监测患者的腹泻体征和症状，并建议患者在服用Truqap(卡帕塞替尼)时增加口服液体摄入。如果出现腹泻症状，患者应及时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度，医生可能需要暂停、减少剂量或永久停用Truqap(卡帕塞替尼)。

皮肤不良反应管理

Truqap(卡帕塞替尼)治疗的患者可能出现严重的皮肤不良反应，如多形性红斑（EM）、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。医生应监测患者的皮肤不良反应体征和症状，并建议尽早咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度，医生可能需要暂停、减少剂量或永久停用Truqap(卡帕塞替尼)。

Truqap(卡帕塞替尼)作为一种新型激酶抑制剂，为hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用Truqap(卡帕塞替尼)时应严格按照医嘱进行，注意监测高血糖、腹泻和皮肤不良反应等潜在副作用，并及时与医疗保健专业人员沟通。通过科学合理的用药管理，可以最大限度地发挥Truqap(卡帕塞替尼)的治疗效果，提高患者的生活质量。