Truqap(卡帕塞替尼)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-15

Truqap(卡帕塞替尼)是一种激酶抑制剂,被广泛应用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细阐述Truqap的适应症和用法用量,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

Truqap的适应症

主要适应症

Truqap(卡帕塞替尼)主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这些患者的肿瘤组织中存在一种或多种PIK3CA、AKT1或PTEN的遗传改变。Truqap与氟维司群(Faslodex)联合使用,可以显著提高治疗效果。

适应症的选择标准

在选择使用Truqap治疗的患者时,需要通过FDA批准的试验检测肿瘤组织中的遗传改变。这些遗传改变包括但不限于PIK3CA、AKT1或PTEN的突变。只有在确认这些遗传改变存在的情况下,才建议使用Truqap进行治疗。

适应症的临床意义

Truqap通过抑制特定的激酶活性,阻断癌细胞的生长和扩散。对于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,特别是那些已经接受过其他治疗但仍复发的患者,Truqap提供了一种新的治疗选择。临床研究表明,Truqap与氟维司群联合使用可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

Truqap的用法用量

推荐剂量和给药方法

Truqap联合氟维司群的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时)。患者可以在有或无食物的情况下服用Truqap,持续4天,然后休息3天。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整和漏服处理

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应立即补服漏服的剂量。如果错过一次剂量超过4小时,则跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不要额外服用剂量,而是按常规时间服用下一剂。

特殊人群的用药调整

对于绝经前和围绝经期妇女,建议在治疗期间使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。男性患者也应根据临床实践标准使用LHRH激动剂。对于轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30~89mL/min)的患者,不建议调整剂量。但对于严重肾功能损害(肌酐清除率15~29mL/min)的患者,尚未进行充分的研究。

用药注意事项

高血糖管理

Truqap治疗可能导致严重的高血糖,甚至伴发酮症酸中毒。因此,治疗前应评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖水平。在治疗的第一个月内,至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。患者应被告知高血糖的症状,如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻,一旦出现这些症状应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

接受Truqap治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。患者应增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要暂时停止、减少剂量或永久停用Truqap。

皮肤不良反应管理

Truqap治疗可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。患者应监测皮肤不良反应的体征和症状,如有必要,应尽早咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度,可能需要暂时停止、减少剂量或永久停用Truqap。

药物相互作用

Truqap可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。为了避免潜在的风险,建议在使用Truqap期间避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应咨询医学顾问调整剂量。

特殊人群的注意事项

孕妇使用Truqap可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在使用Truqap期间应停止母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性在使用Truqap期间应采取有效的避孕措施。卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。

日常注意事项

定期检查

患者在使用Truqap期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据具体情况安排相应的检查,患者应按时完成这些检查。

生活方式调整

患者在治疗期间应注意饮食均衡,避免高糖、高脂肪的食物。适量的运动也有助于改善身体状况和增强免疫力。同时,患者应保持良好的心理状态,积极面对治疗过程。

药物储存

Truqap应保存在原包装中,温度保持在20°C至25°C(68°F至77°F)之间。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。患者应将未使用的片剂保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,并在45天后丢弃。

有效期

Truqap的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

药代动力学

Truqap的Tmax大约是1-2小时,绝对生物利用度为29%。患者在使用Truqap时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

结语

Truqap(卡帕塞替尼)作为一种新型的激酶抑制剂,为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用Truqap时应严格按照医嘱进行,注意剂量调整和不良反应的管理。通过合理的治疗和生活方式调整,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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