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发布日期:2025-04-15
Truqap(卡帕塞替尼)是一种由英国阿斯利康制药公司研发的激酶抑制剂,于2023年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。该药物主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是那些在至少一种基于内分泌的方案进展后在转移性环境中或在完成辅助治疗后12个月内复发,且具有一种或多种特定突变的患者。
Truqap(卡帕塞替尼)概述
药物基本信息
Truqap(卡帕塞替尼)的化学名称为Capivasertib,是一种口服片剂。该药物通过抑制某些激酶活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。Truqap适用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这种类型的乳腺癌在临床上较为常见,尤其是对于那些经过多种治疗方案仍无明显效果的患者。
适应症和用途
Truqap主要适用于以下情况:
- 在至少一种基于内分泌的方案进展后在转移性环境中或在完成辅助治疗后12个月内复发的乳腺癌患者。
- 具有特定基因突变的乳腺癌患者,这些突变可能包括PIK3CA、AKT1和PTEN等。
通过这些适应症,Truqap能够为这部分患者提供新的治疗选择,延长生存时间和提高生活质量。
价格信息
Truqap的价格因不同地区和销售渠道而有所不同。目前,卡帕塞替尼(Capivasertib)的参考价约为6800美元左右。具体价格可能会因汇率波动、购买渠道和患者所在地区的政策而有所变化。建议患者在购买前咨询专业的医疗人员和药品供应商,以获取最新的价格信息和购买指导。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用Truqap时,需要注意以下特殊人群的用药指南:
- 孕妇:动物实验结果显示,孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物,并在使用前告知医生其怀孕状况。
- 哺乳期女性:母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用卡帕塞替尼治疗期间不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用卡帕塞替尼前,需确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。同样,建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童患者。
- 老年人使用:卡帕塞替尼在≥65岁的患者和年轻患者之间的疗效没有显著差异,老年患者可以按常规剂量使用。
肝肾功能损害患者的用药
对于肝肾功能受损的患者,Truqap的使用需特别谨慎:
- 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)30~89 mL/min)患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重肾功能损害患者(CLcr 15~29 mL/min)中的应用尚未进行研究,因此不推荐使用。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者(胆红素≤正常值上限(ULN)和AST上限>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST)不建议调整剂量。中度肝功能损害患者(胆红素>1.5-3倍ULN和任何AST)需监测因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼在严重肝功能损害患者(胆红素水平为10倍ULN和任何AST)中的应用尚未进行研究,因此不推荐使用。
日常注意事项
为了确保Truqap的安全和有效使用,患者在日常生活中应注意以下事项:
- 定期检查:定期进行血液检查、肝功能和肾功能检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。
- 饮食和生活习惯:保持良好的饮食习惯,避免摄入过多油腻食物和酒精。同时,保持适量的运动,增强身体抵抗力。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导服用药物,不要自行增减剂量或停药。如有任何不适,应及时联系医生。
- 药物相互作用:在使用Truqap期间,避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。如果需要使用其他药物,应事先咨询医生。
通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的健康,确保Truqap的治疗效果最大化,减少不必要的风险。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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