Capivasertib（卡帕塞替尼）是一种激酶抑制剂，与氟维司群联合用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者需经FDA批准的检测方法检测到一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变，并在转移性乳腺癌中接受至少一种内分泌治疗方案后出现进展，或在完成辅助治疗时或完成辅助治疗后12个月内出现复发。

适应症和用法

Capivasertib（卡帕塞替尼）是一种激酶抑制剂，主要适用于治疗特定类型的乳腺癌。这种药物与氟维司群联合使用，旨在提高治疗效果。以下是详细的适应症和用法：

适应症

Capivasertib与氟维司群联合用于治疗以下类型的乳腺癌：

• 激素受体（HR）阳性
• 人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性
• 局部晚期或转移性乳腺癌

患者需通过FDA批准的检测方法检测到一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变，并且在转移性乳腺癌中接受至少一种内分泌治疗方案后出现进展，或在完成辅助治疗时或完成辅助治疗后12个月内出现复发。

用法用量

Capivasertib联合氟维司群的推荐剂量为400mg，每日两次口服（间隔约12小时），有或无食物，持续4天，然后休息3天。患者应继续服用Capivasertib直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂，应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时，应跳过该剂量，并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂，不再服用额外剂量，并在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

在使用Capivasertib时，患者和医疗保健专业人员应注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性：

高血糖

使用Capivasertib治疗的患者可能会出现严重高血糖，甚至伴有酮症酸中毒。因此，患者在治疗前应评估空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并在治疗前优化血糖。在开始使用Capivasertib之前，应告知患者卡帕塞替尼可能导致高血糖，如果出现高血糖症状（例如，过度口渴、比平时尿频或尿量比平时多、食欲增加而体重减轻），应立即联系医疗保健专业人员。

在卡帕塞替尼计划剂量之前，在第一个月内至少每两周评估一次FG，从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

腹泻

接受Capivasertib治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。应监测患者腹泻的体征和症状。建议患者在服用Capivasertib时增加口服液体并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据严重程度，保留、减少剂量或永久停用Capivasertib。

皮肤不良反应

接受Capivasertib治疗的患者可能会发生严重的皮肤不良反应，包括多形性红斑（EM）、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。应监测患者皮肤不良反应的体征和症状。建议尽早咨询皮肤科医生。根据严重程度，保留、减少剂量或永久停用Capivasertib。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下事项，以确保Capivasertib治疗的安全性和有效性：

饮食和生活习惯

患者在服用Capivasertib期间应保持健康的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入过多的糖分和高脂肪食物，以控制血糖水平。保持良好的水分摄入，特别是在出现腹泻时。

避免药物相互作用

Capivasertib可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。避免与强CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免与强CYP3A抑制剂合用，可将Capivasertib的剂量减少至320mg，每日口服两次，连续4天，然后停药3天。当与中度CYP3A抑制剂合用时，将Capivasertib的剂量减少至320mg，每天口服两次，持续4天，然后休息3天。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后，恢复Capivasertib剂量（在抑制剂的3-5个半衰期后），这是在开始强效或中度CYP3A抑制剂之前服用的剂量。

定期监测

患者在使用Capivasertib期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以防范可能出现的严重不良反应。建议在治疗前和治疗期间定期评估空腹血糖（空腹血糖）和血红蛋白A1C(HbA1C)。

通过遵循上述注意事项，患者可以更好地管理和应对Capivasertib治疗过程中可能出现的各种情况，从而提高治疗效果和生活质量。