克立硼罗软膏的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-05

克立硼罗软膏,又称为舒坦明,是由Pharmacia and Upjohn Company LLC生产的一种外用药物,主要用于治疗成人及3个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。克立硼罗软膏自2016年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,因其显著的疗效和良好的安全性,已成为许多患者的首选治疗药物。

药物概述

适应症

克立硼罗软膏主要适用于轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。特应性皮炎是一种慢性、复发性的炎症性皮肤病,常见症状包括皮肤干燥、红斑、丘疹、水疱、结痂、渗出和剧烈瘙痒。克立硼罗软膏通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4),减少炎症介质的释放,从而达到缓解症状的效果。

用法用量

克立硼罗软膏的推荐用法为将一薄层软膏涂抹于患处,每日两次。具体用药时间和剂量应根据医生的建议而定。使用时应避免接触眼睛和其他黏膜部位。如果患者对克立硼罗或该制剂的任何成分过敏,应立即停止使用并咨询医生。

药品规格

克立硼罗软膏的产品规格为30g/支/盒。每支软膏含有2%的克立硼罗活性成分。该药物的批准文号为国药准字HJ20200022,属于处方药。

用药注意事项

存储条件

克立硼罗软膏应储存在室温下(15-30°C),避免阳光直射和潮湿。打开包装后,应在三个月内使用完毕,以保证药物的有效性。

不良反应

使用克立硼罗软膏后,少数患者可能会出现轻微的皮肤刺激症状,如烧灼感、刺痛或红斑。这些反应通常会在几天内自行消退。如果症状持续或加重,应立即停药并咨询医生。严重的不良反应较为罕见,但若出现过敏反应或其他严重不适,应及时就医。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无足够的研究数据支持克立硼罗软膏在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用前应谨慎评估风险和收益,并在医生指导下使用。除非医生认为必要,否则不建议孕妇和哺乳期妇女使用该药物。

与其他药物的相互作用

目前没有证据表明克立硼罗软膏与其他药物之间存在明显的相互作用。然而,为了安全起见,患者在使用克立硼罗软膏期间,应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、保健品和草药补充剂,以避免潜在的相互作用。

价格参考

克立硼罗软膏的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国市场,30g/支/盒的价格大约为50-70美元。购买时,建议选择正规渠道,以确保药品的质量和安全。

总结

克立硼罗软膏作为一种新型的非激素、非免疫调节类外用抗炎药,对于轻度至中度特应性皮炎具有显著的治疗效果和良好的安全性。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,注意药物的存储条件和可能的不良反应。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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