克立硼罗软膏，这款由辉瑞研发的非激素类抗炎药，自问世以来便备受关注。2020年7月29日，克立硼罗软膏正式在中国获批上市，标志着中国患者有了更多治疗轻度至中度特应性皮炎的选择。本文将详细介绍克立硼罗软膏的国内上市时间及其重要意义，并提供一些用药注意事项。

克立硼罗软膏国内上市时间及意义

克立硼罗的背景与研发历程

克立硼罗（Crisaborole）是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制炎症细胞中的PDE4酶活性，减少炎症反应。这种非激素类外用药物为特应性皮炎患者提供了一种新的治疗选择。2016年12月14日，克立硼罗首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者。

2016年5月，辉瑞公司以52亿美元收购了Anacor公司，从而获得了克立硼罗这一创新药物。经过近四年的临床研究和审批，2020年7月29日，克立硼罗软膏终于在中国获批上市，成为国内首个非激素外用PDE4抑制剂。

克立硼罗软膏的临床应用

克立硼罗软膏在中国的上市，填补了国内特应性皮炎治疗领域的空白。特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病，患者常伴有剧烈瘙痒和皮肤干燥。传统的治疗手段多依赖于激素类药物，但长期使用激素类药物可能会带来一系列副作用，如皮肤变薄、色素沉着等。克立硼罗软膏的出现，为患者提供了一种更加安全有效的替代方案。

2020年4月，FDA进一步扩大了克立硼罗软膏的适用范围，将其用于3个月及以上轻度至中度特应性皮炎患者。这一批准不仅为更年轻的患者提供了治疗机会，也彰显了克立硼罗在儿科应用中的安全性和有效性。在中国，克立硼罗软膏的适应症同样适用于2岁及以上的轻度至中度特应性皮炎患者。

市场表现与前景

自2020年7月29日在中国上市以来，克立硼罗软膏的市场表现非常亮眼。根据数据显示，克立硼罗软膏在中国三大终端六大市场的销售额已累计超过3亿元人民币，约合4400万美元。这一成绩反映了市场对克立硼罗软膏的认可和需求。

随着更多国内药企加入克立硼罗软膏的生产和研发，如齐鲁制药、南京万融健诚医药等，克立硼罗软膏的市场供应将进一步增加，有望惠及更多的患者。2021年，克立硼罗软膏首次进入医保谈判目录，进一步降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在使用克立硼罗软膏之前，患者应先咨询医生，了解自身的病情和药物适应症。克立硼罗软膏适用于轻度至中度特应性皮炎患者，对于重度特应性皮炎或其他类型的皮肤病，可能需要其他治疗方案。医生会根据患者的具体情况，制定个性化的治疗计划。

患者在使用克立硼罗软膏前，应清洁并干燥患处皮肤，避免在破损或感染的皮肤上使用。同时，患者应仔细阅读药品说明书，了解药物的使用方法和注意事项。

用药过程中的注意事项

克立硼罗软膏应按照医生的指导使用，一般每天两次，涂抹于患处皮肤。用药时应均匀涂抹，避免过量使用。患者在使用过程中应注意观察皮肤反应，如出现红肿、刺痛等不适症状，应及时停药并咨询医生。

克立硼罗软膏是非激素类药物，长期使用相对安全，但仍需定期复诊，评估疗效和安全性。患者应保持良好的生活习惯，避免接触过敏原，保持皮肤清洁和湿润，有助于提高治疗效果。

日常生活中的护理建议

特应性皮炎患者在日常生活中应注意以下几点，以减轻症状和预防复发：

• 保持皮肤湿润： 使用温和的无香料保湿霜，每日多次涂抹，特别是在洗澡后立即使用，有助于锁住皮肤水分。
• 避免刺激： 避免使用刺激性的化妆品和洗浴用品，选择温和无刺激的产品。穿衣时应选择柔软透气的棉质衣物，避免粗糙的纤维摩擦皮肤。
• 注意饮食： 避免食用可能引发过敏的食物，如海鲜、坚果等。多吃富含维生素和矿物质的食物，增强身体免疫力。
• 保持室内环境舒适： 保持室内空气流通，避免过热或过冷的环境。使用加湿器，维持适宜的湿度，有助于缓解皮肤干燥。
• 避免过度清洁： 洗澡时水温不宜过高，避免长时间浸泡，以免破坏皮肤屏障。洗澡后轻轻拍干皮肤，避免用力擦拭。

通过上述措施，患者可以更好地管理特应性皮炎，提高生活质量。克立硼罗软膏作为一种非激素类外用药物，为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择，希望每一位患者都能从中受益。