




瑞美吉泮在国内是否上市以及如何购买,一直是许多偏头痛患者关心的问题。瑞美吉泮作为一种新型的偏头痛治疗药物,已经在国外获得了多个国家的批准,但其在国内的上市情况却一直扑朔迷离。本文将详细介绍瑞美吉泮在国内的上市情况及购买渠道,帮助患者更好地了解这一药物。
瑞美吉泮(Rimegepant)是一种口服的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由美国Biohaven公司研发。2020年2月27日,瑞美吉泮首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于成人偏头痛的急性治疗。此后,该药物也在欧盟、日本等多个国家和地区获得了上市许可。
虽然瑞美吉泮在国外已经获得了广泛的认可和应用,但其在国内的上市进程却相对缓慢。目前,国内尚未正式批准瑞美吉泮上市。根据最新的国内药物审批程序,瑞美吉泮仍需进行一系列的临床试验和评估,以验证其安全性和疗效。这意味着国内患者暂时还无法通过正规渠道购买到这一药物。
尽管瑞美吉泮在国内尚未上市,但随着临床试验的推进,相信这一药物最终会进入国内市场。届时,偏头痛患者将有更多的治疗选择。希望未来瑞美吉泮能够更加便捷地为广大偏头痛患者带来舒缓。
瑞美吉泮主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗,可以终止偏头痛的发作。推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。本品可随餐或不随餐服用。尚未确定在30天内使用超过18次的安全性。
瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度。不建议将瑞美吉泮与强效CYP3A4抑制剂(例如,克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与伊曲康唑合并给药会导致瑞美吉泮暴露量显著增加(AUC增加4倍和Cmax增加1.5倍)。与CYP3A4中效抑制药物(例如,地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用可能会增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC增加1.8倍),但对Cmax无相关影响。如果与CYP3A4中效抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。
动物研究显示瑞美吉泮对雌性和雄性生育能力无临床相关的影响。尚未确定本品在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
瑞美吉泮片剂应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。打开泡罩包装时,请先将手擦干。揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。不可通过铝箔推出口崩片。一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。口崩片将在唾液中崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
希望本文能够帮助偏头痛患者更好地了解瑞美吉泮在国内的上市情况及购买渠道,并提供一些用药注意事项。未来,随着更多临床数据的积累和药物审批的进展,相信瑞美吉泮将为更多的患者带来福音。
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