瑞美吉泮什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-04

瑞美吉泮,这款由美国Biohaven公司研发的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,自2020年2月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准以来,已经在全球范围内为数百万偏头痛患者带来了福音。在中国,瑞美吉泮的上市时间一直是广大患者关注的焦点。根据最新的消息,瑞美吉泮在中国的正式上市时间定在了2024年上半年。本文将详细介绍瑞美吉泮在中国的上市进程及其用药注意事项。

瑞美吉泮在中国的上市进程

早期引进与临床试验

早在2023年,瑞美吉泮就已经通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引进,数百位患者率先受益。这一举措不仅加速了瑞美吉泮在中国市场的推广,也为后续的正式上市积累了宝贵的临床数据。在第六届进博会上,辉瑞中国区偏头痛领域业务负责人陈晔表示,公司一直在积极努力,推动瑞美吉泮在中国的正式上市。

正式获批上市

2024年1月26日,辉瑞中国宣布,偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片获得中国国家药品监督管理局批准,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。这标志着瑞美吉泮正式进入中国市场,为广大偏头痛患者提供了新的治疗选择。瑞美吉泮作为一种小分子CGRP受体拮抗剂,是全球首个且唯一一个被美国FDA和欧盟批准可用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的药物。

市场前景与患者受益

根据辉瑞的数据显示,瑞美吉泮自2020年在美国上市以来,截至2022年全球处方量已超过200万张,被全球多国偏头痛指南推荐为一线治疗药物。在中国,偏头痛患者人数超过1亿,瑞美吉泮的上市无疑将为这些患者带来巨大的福音。目前,瑞美吉泮尚未进入中国医保,患者可以通过医院和药房购买该药。原研药的市场参考价格约为1576美元一盒(75mg*8片),香港版原研药的价格约为370美元一盒(75mg*8粒)。患者在购买时需注意药品真伪和生产日期,避免购买到假药劣药。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在开始使用瑞美吉泮之前,患者应进行全面的健康评估,包括血压、心率等指标的检查。如果患者有严重的肝肾功能不全或其他严重疾病,应咨询医生是否适合使用该药物。瑞美吉泮的剂量一般为75mg,每日一次,可根据患者的具体情况调整剂量。

用药过程中的监测

在使用瑞美吉泮的过程中,患者应定期进行健康监测,特别是对于长期使用的患者,需要关注药物的副作用。常见的副作用包括恶心、头晕和疲劳等,如果出现严重的不良反应,应及时就医。此外,患者应避免在服药期间饮酒,以免增加药物的副作用。

日常生活管理

除了按时服用瑞美吉泮外,患者还应注意日常生活中的管理。保持规律的生活作息,避免过度劳累和精神压力,有助于减少偏头痛的发作频率。饮食方面,应尽量避免摄入含有高咖啡因和酒精的食物和饮料,这些物质可能会诱发偏头痛。适量的运动也有助于改善身体状况,提高生活质量。

长期管理与随访

偏头痛是一种慢性疾病,需要长期管理和随访。患者应定期复诊,及时调整治疗方案。在使用瑞美吉泮的过程中,如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便得到专业的指导和帮助。通过综合管理,患者可以更好地控制病情,享受更高质量的生活。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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