日本曲格列汀详细中文说明书
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发布日期:2025-03-31

日本曲格列汀(Trelagliptin)是一种口服降血糖药物,由日本欧乐琦(Otsuka)生产。它属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类别,这种药物通过抑制DPP-4酶的活性,增加肠道分泌的胰岛素促泌激素GLP-1和GIP的水平,从而有效控制血糖。曲格列汀在日本于2015年3月26日获准上市,目前在中国市场上仅有国产版本,尚未引进日本原版。

曲格列汀的基本信息

曲格列汀的通用名称为Trelagliptin,商品名称包括Zafatek、Wedica等。该药物主要适用于2型糖尿病患者,特别是在经过基本的饮食疗法和运动疗法后血糖控制不佳的情况下使用。

适应症

曲格列汀适用于2型糖尿病患者,尤其是在充分进行饮食和运动治疗后血糖控制仍不理想的情况下。药物通过抑制DPP-4酶的活性,增加GLP-1和GIP的水平,从而有效控制血糖。

主要成分

曲格列汀的主要成分是Trelagliptin,其化学名为(S)-N-[[(3S)-1-(环丙基甲基)-2-氧代-3-[[2-(2,5-二氢-3H-苯并[b][1,2,3]噁嗪-4-酮-1,2,5-三嗪-3-基)乙基]氨基]-1,3-噻唑烷-4-基]甲基]乙酰胺。药物的剂型为片剂,100mg的片剂为带双面划线的薄膜包衣片,颜色为淡赤色;50mg的片剂为薄膜包衣片剂,颜色为淡黄赤色。

用法用量

曲格列汀的通常用法是成人每周口服一次,每次100mg。对于中度及以上肾功能障碍的患者,由于排泄延迟可能导致药物在血液中的浓度升高,因此需要根据肾功能的程度进行减量用药。具体剂量调整应在医生指导下进行。

用药注意事项

在使用曲格列汀时,患者需要特别注意一些潜在的副作用和用药禁忌,以确保安全和疗效。

常见副作用

曲格列汀最常见的副作用包括低血糖、类天疱疮、急性胰腺炎和肠闭塞。低血糖是最常见的副作用之一,患者应密切关注自己的血糖变化,如有异常应及时就医。类天疱疮和急性胰腺炎虽然较为罕见,但一旦发生后果严重,需立即停药并就医。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,只有在治疗的益处明显大于风险时才可使用曲格列汀。哺乳期女性需要权衡治疗的益处和母乳喂养的益处,决定是否继续哺乳。儿童用药的安全性和有效性尚未明确,因此不建议儿童使用。老年人使用时需谨慎,因为老年人更容易出现副作用,特别是肾功能下降的患者。

药物相互作用

曲格列汀与其他糖尿病药物联合使用时有引发低血糖的风险,因此在联用时需密切监测血糖水平。当曲格列汀与增强糖尿病降血糖作用的药物联合使用时,有低血糖的风险;而与降低糖尿病降血糖作用的药物联合使用时,有高血糖的风险。因此,患者在使用其他药物时应告知医生,以避免不必要的药物相互作用。

贮存方法

曲格列汀应存放在室温下,避免阳光直射和潮湿。药物的有效期为3年(50mg)和4年(100mg)。在存储过程中,应注意检查药品的有效期,过期药品不得使用。

通过上述内容,患者可以更好地了解曲格列汀的使用方法和注意事项,从而更安全地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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