日本曲格列汀什么时候在国内上市
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发布日期:2025-03-31

日本武田的曲格列汀自2015年3月26日在日本首次获准上市以来,因其超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制作用,每周只需口服一粒,显著提高了糖尿病患者的治疗便利性和依从性。随着全球糖尿病患者人数的不断增长,这款创新药物在中国市场的引入备受期待。本文将详细介绍曲格列汀在中国的上市情况及其使用注意事项。

日本曲格列汀在中国的上市历程

早期研发与批准

曲格列汀(Trelagliptin)是一种长效DPP-4抑制剂,由日本武田药品工业株式会社研发。2015年3月26日,曲格列汀在日本首次获得批准,用于治疗2型糖尿病。这一突破性的药物以其每周一次的给药频率迅速赢得了市场的认可。

中国市场的引进

曲格列汀在中国的上市经历了较长的审批过程。2022年3月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)终于批准了曲格列汀的上市申请。这意味着中国糖尿病患者也可以享受到这种高效、便捷的治疗方案。曲格列汀是中国首个获批可每周给药一次的口服降糖药,其上市无疑为国内糖尿病患者带来了新的希望。

价格与获取途径

目前,曲格列汀在中国市场上的价格尚未完全透明化。根据国际市场上类似药物的价格,预计100mg*20片装的曲格列汀价格可能在2000至2500美元之间,50mg*20片装的价格可能在1000至1500美元之间。患者可以通过医院或药店购买到该药物,但具体价格还需根据实际市场情况而定。

曲格列汀的用药注意事项

常见副作用与应对措施

曲格列汀的常见副作用包括低血糖、类天疱疮、急性胰腺炎和肠闭塞。其中,低血糖是最常见的不良反应,尤其是在与其他降糖药联合使用时。为了减少低血糖的发生,医生会根据患者的具体情况调整剂量。患者在使用曲格列汀期间,应定期监测血糖水平,并遵循医生的建议。

特殊人群的用药指导

孕妇和哺乳期女性在使用曲格列汀时需特别小心。孕妇或可能已经怀孕的女性,应在治疗的益处明显大于风险的情况下才使用该药物。哺乳期女性应权衡治疗的必要性和母乳喂养的益处,必要时应暂停哺乳。此外,儿童患者尚未进行相关的临床试验,因此不推荐用于18岁以下的青少年和儿童。

肾功能障碍者的用药调整

对于中度及以上肾功能障碍的患者,曲格列汀的代谢和排泄会受到影响,导致药物在血液中的浓度升高。因此,这类患者应根据肾功能的程度进行减量用药,并定期监测肾功能指标。医生会根据患者的具体情况调整剂量,确保治疗的安全性和有效性。

曲格列汀的上市为中国糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和特殊人群的用药指导,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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